Kuvantaminen 61CuATSM:n sisäänotto ateroskleroottisessa plakissa PET-CT:tä käyttämällä
torstai 5. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Matthew Waltham, King's College London
Mekaaninen, ei-satunnaistettu tutkimus spesifisen radionuklidin (61CuATSM) oton tutkimiseksi kaulavaltimoplakissa
Plakin kerääntyminen aivoihin verta toimittavan valtimon seinämään aiheuttaa aivohalvauksen riskin, kun plakit muuttuvat epävakaiksi ja hauraiksi.
On tärkeää määrittää, mitkä potilaat ovat suurimmassa vaarassa, jotta leikkaus voidaan suorittaa.
On näyttöä siitä, että riski on suurin, kun näistä plakeista tulee hapenpuutetta (hypoksisia).
Tutkijat haluavat käyttää PET-kuvausta hypoksisen plakin tunnistamiseen, jotta voidaan päättää, tehdäänkö leikkaus ja milloin se.
Tutkijat ovat kehittäneet radiomerkkiaineita (kuvantamisaineita) tätä tarkoitusta varten, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimivatko ne potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies-/naispotilaat, jotka ovat vähintään 55-vuotiaita ja joille kaulavaltimon endarterektomia on kliinisesti aiheellinen ja päätetty tehdä kaulavaltimon endarterektomia.
- Normaali maksa ja riittävä munuaisten toiminta. Arvioitu mittaamalla eGFR (>50 ml/min) ja kreatiniini (<130 μmol/L)
- Elinajanodote > 12 viikkoa
- Potilaiden tulee sietää pään/kaulan naamaria sekä PET-CT-skannerin päällä makaamista
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (eGFR < 50 ml/min, kreatiniini > 130 μmol/l)
- Potilas ei halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia
|
PET-CT CuATSM:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CuATSM:n sisäänotto kaulavaltimon plakissa
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä kaulavaltimon endarterektomiasta
|
30 päivän sisällä kaulavaltimon endarterektomiasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CuATSM:n oton suhde plakin histologiaan
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä kaulavaltimon endarterektomiasta
|
30 päivän sisällä kaulavaltimon endarterektomiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matt Waltham, MA PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCLADS09/1
- GSTT Charity 251983
- EudraCT 2009-011476-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .