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PET-CT를 사용하여 죽상동맥경화성 플라크에서 이미징 61CuATSM 흡수

2012년 4월 5일 업데이트: Matthew Waltham, King's College London

경동맥 플라크에서 특정 방사성 핵종(61CuATSM)의 흡수를 검사하기 위한 기계론적, 비무작위 연구

뇌에 혈액을 공급하는 동맥 벽에 플라크가 쌓이면 플라크가 불안정하고 약해질 때 뇌졸중의 위험이 있습니다. 수술을 수행할 수 있도록 가장 위험한 환자를 결정하는 것이 중요합니다. 이러한 플라크가 산소 결핍(저산소증)이 될 때 위험이 가장 크다는 증거가 있습니다. 연구자들은 PET 영상을 사용하여 저산소 플라크를 식별하고 수술 수행 여부와 시기를 결정하기를 원합니다. 연구자들은 이러한 목적을 위해 방사성 추적자(조영제)를 개발했으며, 이 연구는 이들이 환자에게 효과가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경동맥 내막 절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 경동맥 내막 절제술이 임상적으로 필요하고 경동맥 내막 절제술을 시행하기로 결정된 55세 이상의 남성/여성 환자.
  • 정상적인 간 및 적절한 신장 기능. eGFR(>50ml/min) 및 크레아티닌(<130μmol/L)을 측정하여 평가
  • 기대 수명 > 12주
  • 환자는 PET-CT 스캐너에 누워있을 뿐만 아니라 머리/목 마스크를 견딜 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 간 및 신장 기능 이상(eGFR <50ml/min, 크레아티닌 >130μmol/L)
  • 서면 동의서를 제공하기를 꺼리는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경동맥 내막 절제술을 받는 환자
CuATSM을 이용한 PET-CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥 플라크에서 CuATSM의 흡수
기간: 경동맥내막절제술 후 30일 이내
경동맥내막절제술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CuATSM 흡수와 플라크 조직학의 관계
기간: 경동맥내막절제술 후 30일 이내
경동맥내막절제술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matt Waltham, MA PhD, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KCLADS09/1
  • GSTT Charity 251983
  • EudraCT 2009-011476-30

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