Billeddannelse af 61CuATSM-optagelse i aterosklerotisk plak ved hjælp af PET-CT
5. april 2012 opdateret af: Matthew Waltham, King's College London
En mekanistisk, ikke-randomiseret undersøgelse for at undersøge optagelsen af et specifikt radionuklid (61CuATSM) i carotisarterieplak
Opbygningen af plak i arterievæggen, der leverer blod til hjernen, udgør en risiko for slagtilfælde, når plaques bliver ustabile og skrøbelige.
Det er vigtigt at afgøre, hvilke patienter der er mest udsatte, så operation kan udføres.
Der er tegn på, at risikoen er størst, når disse plaques bliver iltmangel (hypoksisk).
Efterforskerne ønsker at bruge PET-billeddannelse til at identificere hypoxisk plak, for at hjælpe med at beslutte, om og hvornår der skal udføres operation.
Forskerne har udviklet radiotracere (billeddannelsesmidler) til dette formål, og denne undersøgelse skal afgøre, om de vil virke på patienter.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår carotis endarterektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige/kvindelige patienter, der er 55 år eller ældre, og for hvem carotis-endarterektomi er klinisk indiceret, og der er truffet beslutning om at udføre en carotis-endarterektomi.
- Normal lever og tilstrækkelig nyrefunktion. Vurderet ved at måle eGFR (>50ml/min) og kreatinin (<130μmol/L)
- Forventet levetid > 12 uger
- Patienter skal kunne tåle hoved/nakke maske såvel som at ligge i PET-CT scanneren
Ekskluderingskriterier:
- Unormal lever- og nyrefunktion (eGFR <50ml/min, kreatinin >130μmol/L)
- Patienten ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår carotis endarterektomi
|
PET-CT med CuATSM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optagelse af CuATSM i carotis plaque
Tidsramme: Inden for 30 dage efter carotis endarterektomi
|
Inden for 30 dage efter carotis endarterektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem CuATSM-optagelse og plakhistologi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter carotis endarterektomi
|
Inden for 30 dage efter carotis endarterektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt Waltham, MA PhD, King's College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCLADS09/1
- GSTT Charity 251983
- EudraCT 2009-011476-30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .