Bildgebung der 61CuATSM-Aufnahme in atherosklerotischer Plaque mittels PET-CT
5. April 2012 aktualisiert von: Matthew Waltham, King's College London
Eine mechanistische, nicht randomisierte Studie zur Untersuchung der Aufnahme eines spezifischen Radionuklids (61CuATSM) in Plaque der Halsschlagader
Die Ansammlung von Plaque in der Wand der Arterie, die das Gehirn mit Blut versorgt, stellt ein Schlaganfallrisiko dar, wenn die Plaques instabil und brüchig werden.
Es ist wichtig zu ermitteln, welche Patienten am stärksten gefährdet sind, damit eine Operation durchgeführt werden kann.
Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko am größten ist, wenn diese Plaques unter Sauerstoffmangel (Hypoxie) leiden.
Die Forscher möchten mithilfe der PET-Bildgebung hypoxische Plaques identifizieren und so entscheiden, ob und wann eine Operation durchgeführt werden soll.
Zu diesem Zweck haben die Forscher Radiotracer (Bildgebungsmittel) entwickelt. In dieser Studie soll ermittelt werden, ob sie bei Patienten wirken.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Karotisendarteriektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche/weibliche Patienten, die 55 Jahre oder älter sind und bei denen eine Karotisendarteriektomie klinisch indiziert ist und für die eine Entscheidung zur Durchführung einer Karotisendarteriektomie getroffen wurde.
- Normale Leber und ausreichende Nierenfunktion. Bewertet durch Messung von eGFR (>50 ml/min) und Kreatinin (<130 μmol/L)
- Lebenserwartung > 12 Wochen
- Patienten sollten in der Lage sein, eine Kopf-Hals-Maske sowie das Liegen im PET-CT-Scanner zu tolerieren
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Leber- und Nierenfunktion (eGFR <50 ml/min, Kreatinin >130 μmol/L)
- Der Patient ist nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die sich einer Karotisendarteriektomie unterziehen
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PET-CT mit CuATSM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufnahme von CuATSM in Karotisplaque
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Karotisendarteriektomie
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Karotisendarteriektomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammenhang der CuATSM-Aufnahme mit der Plaquehistologie
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Karotisendarteriektomie
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Karotisendarteriektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matt Waltham, MA PhD, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KCLADS09/1
- GSTT Charity 251983
- EudraCT 2009-011476-30
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