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Imagerie de l'absorption de 61CuATSM dans la plaque d'athérosclérose à l'aide de la TEP-CT

5 avril 2012 mis à jour par: Matthew Waltham, King's College London

Une étude mécaniste non randomisée pour examiner l'absorption d'un radionucléide spécifique (61CuATSM) dans la plaque de l'artère carotide

L'accumulation de plaque dans la paroi de l'artère qui irrigue le cerveau présente un risque d'accident vasculaire cérébral lorsque les plaques deviennent instables et fragiles. Il est important de déterminer quels patients sont les plus à risque afin que la chirurgie puisse être effectuée. Il est prouvé que le risque est plus grand lorsque ces plaques deviennent déficientes en oxygène (hypoxiques). Les chercheurs souhaitent utiliser l'imagerie TEP pour identifier la plaque hypoxique, afin d'aider à décider si et quand effectuer une intervention chirurgicale. Les enquêteurs ont développé des radiotraceurs (agents d'imagerie) à cette fin, et cette étude vise à déterminer s'ils fonctionneront chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une endartériectomie carotidienne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins/féminins âgés de 55 ans ou plus et pour lesquels une endartériectomie carotidienne est cliniquement indiquée et pour lesquels une décision a été prise d'effectuer une endartériectomie carotidienne.
  • Foie normal et fonction rénale adéquate. Évalué en mesurant l'eGFR (> 50 ml/min) et la créatinine (< 130 μmol/L)
  • Espérance de vie > 12 semaines
  • Les patients doivent être capables de tolérer le masque tête/cou ainsi que la position allongée dans le scanner PET-CT

Critère d'exclusion:

  • Fonction hépatique et rénale anormale (eGFR <50ml/min, Créatinine>130μmol/L)
  • Le patient refuse de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une endartériectomie carotidienne
Autre: PET-CT avec CuATSM
PET-CT avec CuATSM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption de CuATSM dans la plaque carotidienne
Délai: Dans les 30 jours suivant l'endartériectomie carotidienne
Dans les 30 jours suivant l'endartériectomie carotidienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Relation entre l'absorption de CuATSM et l'histologie de la plaque
Délai: Dans les 30 jours suivant l'endartériectomie carotidienne
Dans les 30 jours suivant l'endartériectomie carotidienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matt Waltham, MA PhD, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2009

Première publication (Estimation)

22 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KCLADS09/1
  • GSTT Charity 251983
  • EudraCT 2009-011476-30

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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