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Captação de imagem 61CuATSM na placa aterosclerótica usando PET-CT

5 de abril de 2012 atualizado por: Matthew Waltham, King's College London

Um estudo mecanístico não randomizado para examinar a absorção de um radionuclídeo específico (61CuATSM) na placa da artéria carótida

O acúmulo de placa na parede da artéria que fornece sangue ao cérebro representa um risco de acidente vascular cerebral quando as placas se tornam instáveis ​​e frágeis. É importante determinar quais pacientes estão em maior risco para que a cirurgia possa ser realizada. Há evidências de que o risco é maior quando essas placas se tornam deficientes em oxigênio (hipóxia). Os investigadores desejam usar a imagem PET para identificar a placa hipóxica, para ajudar a decidir se e quando realizar a cirurgia. Os investigadores desenvolveram radiotraçadores (agentes de imagem) para este fim, e este estudo é para determinar se eles funcionarão em pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino/feminino com 55 anos ou mais e para os quais a endarterectomia carotídea é clinicamente indicada e foi tomada a decisão de realizar uma endarterectomia carotídea.
  • Fígado normal e função renal adequada. Avaliado pela medição de eGFR (>50ml/min) e creatinina (<130μmol/L)
  • Expectativa de vida > 12 semanas
  • Os pacientes devem ser capazes de tolerar máscara de cabeça/pescoço, bem como deitar no scanner PET-CT

Critério de exclusão:

  • Função hepática e renal anormal (eGFR <50ml/min, Creatinina >130μmol/L)
  • Paciente relutante em fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea
Outro: PET-CT com CuATSM
PET-CT com CuATSM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Captação de CuATSM na placa carotídea
Prazo: Dentro de 30 dias da endarterectomia carotídea
Dentro de 30 dias da endarterectomia carotídea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Relação da captação de CuATSM com a histologia da placa
Prazo: Dentro de 30 dias da endarterectomia carotídea
Dentro de 30 dias da endarterectomia carotídea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Matt Waltham, MA PhD, King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KCLADS09/1
  • GSTT Charity 251983
  • EudraCT 2009-011476-30

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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