Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazení vychytávání 61CuATSM v aterosklerotickém plaku pomocí PET-CT

5. dubna 2012 aktualizováno: Matthew Waltham, King's College London

Mechanistická, nerandomizovaná studie ke zkoumání příjmu specifického radionuklidu (61CuATSM) v plaku karotidové tepny

Hromadění plaku ve stěně tepny přivádějící krev do mozku představuje riziko mrtvice, když se plaky stanou nestabilními a křehkými. Je důležité určit, kteří pacienti jsou nejvíce ohroženi, aby bylo možné provést operaci. Existují důkazy, že riziko je největší, když se tyto plaky stanou nedostatečnými kyslíkem (hypoxické). Vyšetřovatelé chtějí použít PET zobrazování k identifikaci hypoxického plaku, aby pomohli rozhodnout, zda a kdy provést operaci. Výzkumníci pro tento účel vyvinuli radioindikátory (zobrazovací činidla) a tato studie má určit, zda budou fungovat u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži/ženy, kteří jsou starší 55 let a u kterých je karotická endarterektomie klinicky indikována a bylo rozhodnuto provést karotickou endarterektomii.
  • Normální játra a přiměřená funkce ledvin. Stanoveno měřením eGFR (>50ml/min) a kreatininu (<130μmol/l)
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů
  • Pacienti by měli být schopni tolerovat masku hlavy/krku i ležení na PET-CT skeneru

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální funkce jater a ledvin (eGFR <50ml/min, kreatinin >130μmol/l)
  • Pacient neochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii
Jiný: PET-CT s CuATSM
PET-CT s CuATSM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vychytávání CuATSM v karotickém plaku
Časové okno: Do 30 dnů po karotické endarterektomii
Do 30 dnů po karotické endarterektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah vychytávání CuATSM k histologii plaku
Časové okno: Do 30 dnů po karotické endarterektomii
Do 30 dnů po karotické endarterektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matt Waltham, MA PhD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCLADS09/1
  • GSTT Charity 251983
  • EudraCT 2009-011476-30

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotidová ateroskleróza

Klinické studie na PET-CT s CuATSM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit