ホルモン非依存性転移性前立腺がん患者の治療における植物化学物質を含むドセタキセル (PROTAXY)

包含基準:

• 年齢 > 18
• WHOのパフォーマンスステータス0-2
• 平均余命 ≥ 3 か月
• 精巣摘出術または髄摘出術による外科的去勢の形でアンドロゲン抑制療法を受けている患者、または抗アンドロゲン剤または非性腺テストステロン分画をブロックするすべての治療を伴うまたは伴わないLHRHアゴニストまたはアンタゴニストによる医学的治療を受けている患者
• テストステロン血症 <0.5 ng/ml を引き起こす
• 組織学的に確認された前立腺癌の腺癌および文書化されたホルモン非依存性転移疾患 - 定義: 少なくとも 1 つの測定可能な病変および/または RECIST 基準による評価可能な病変を伴う客観的な進行および/または PSA レベルの上昇 (「PSA 上昇」)
• 総ビリルビン ≤ 正常上限 (ULN)。
• AST および ALT ≤ ULN の 1.5 倍。 アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 倍 ULN。
• 血清クレアチニン < 140 µmol/L またはクレアチニンクリアランス > 60 mL/分。
• 好中球数 > 2.109 L-1。
• 血小板数 ≥ 100,000/mm3。
• ヘモグロビン ≥ 10 g/dL
• エストラサイトを除き、化学療法を受けていない
• 肝臓、腎臓、心不全は治療に関連しない
• 消化不良症候群や胃腸機能に重大な影響を与える疾患がないこと
• 以前の放射線療法は最初の治験治療から 4 週間以内に実施され、骨髄の 25% 未満である必要があり、すべての有害事象が解決されている必要があります。
• 事前の手術は許可されています。

除外基準:

• 年齢 < 18
• インフォームド・コンセントの理解、遵守、提供を妨げる精神障害、認知症、発作などの精神障害の病歴
• -皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く、他の悪性腫瘍の既往または併発、または手術および/または放射線療法で治癒した他の癌
• 患者には症候性の脳転移があってはなりません
• 重度のおよび/または制御不能な併存病状
• 吸収不良症候群または胃腸機能に重大な影響を与える疾患、または胃、近位小腸の大規模切除、またはグレード> 2の嚥下障害
• 感染が制御されていない患者
• 重大な神経学的疾患の病歴（すなわち、 NCI-CTC 基準 v3.0 を使用した末梢神経障害グレード > 2)
• 患者は研究開始前の 3 週間以内に NSAID または COX2 阻害剤を投与されてはなりません
• 登録前の30日以内に治験薬による治療を受けている
• 患者は植物栄養素を含む食事療法を現在受けるべきではありません