高齢女性の筋骨格系に対する全身振動 (WBV) の影響 (VIBROS)
55~75歳の閉経後の女性240人を対象に、18カ月間にわたり非ランダム化対照試験が実施される。 グループ 1 は、12 か月間にわたる全身振動 (WBV) とそれに続く 6 か月間にわたる訓練による停止からなる身体的介入を受けました。 グループ 2 は座りっぱなしの対照として機能しました。 WBV トレーニングは週に 2 ~ 3 回行われ、各セッションは 20 分間続きます。 トレーニングには 35 ~ 50 Hz での軽いスクワットが含まれ、最後に 50 Hz でのストレッチとリラクゼーション運動で終わりました。 骨、筋肉、および姿勢の評価は、各グループの開始後、6、12、および18か月後に行われ、体重がかかる脛骨と体重がかからない橈骨における骨の微細構造の小柱および皮質コンパートメントが評価されます。
プロジェクトの主な成果は、骨の前後評価です。 骨の検査には、二重 X 線吸光光度法 (DXA) と高解像度末梢定量的コンピューター断層撮影 (HR-pQCT) が含まれます。 骨量密度(BMD)はDXAによって腰椎、大腿骨レベルで評価され、上腕骨、皮質および小柱コンパートメントのマクロおよびミクロ構造はHR-pQCTによって橈骨遠位端および脛骨で評価され、骨マーカーは縦方向に分析されます。 第 2 の目的は、筋肉のパフォーマンスと固有受容を評価することです。 最後に、軟骨の分解と合成のマーカーが評価されますが、この組織に関する研究は発表されていません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 座りっぱなしにする(低強度の身体活動は週に 2 時間未満)
- 骨折リスク 密度測定 リスクファクター (FRAX) 指数は 3 ~ 10%
- 同意書に署名済み
除外基準:
- 骨に付随する疾患(パジェット病、骨軟化症など)、
- 生物学的基準に基づいて定義された内分泌障害(クッシング病、副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、性腺機能低下症など)、
- 喫煙習慣(1日5本以上)、慢性アルコール依存症、
- 過去 6 か月以内に受けた、骨代謝に影響を与える治療(同化薬、抗骨粗鬆症治療、コルチコステロイドなど)。
- プロテーゼ(大腿骨と膝)を装着している、または最近金属製の関節またはプレートを装着している
- 急性血栓性の問題、
- 重度の心臓疾患や血管疾患、
- 手術またはポリクリニック介入による最近の傷害、
- 急性ヘルニア、椎間板症、脊椎分離症、
- てんかん、
- 重度の片頭痛、
- ペースメーカー、
- あらゆる神経変性疾患または神経筋疾患、
- 認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
偽コンパレータ:座りがちな
介入なし
|
介入なし
|
実験的:振動
このグループの被験者は、12 か月間、週に 2 ~ 3 回、5 ~ 20 分間 WBV に提出されます。
トレーニングには 35 ~ 50 Hz での軽いスクワットが含まれ、最後にストレッチとリラクゼーション運動で終わりました。
|
被験者は、12 か月間、35 ~ 50 Hz の周波数で週に 2 ~ 3 回、5 ~ 20 分間 WBV に提出されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
大腿骨頸部の骨梁の体積
時間枠:12ヶ月
|
骨密度測定パラメータは DXA (二重 X 線吸収測定) で評価されます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血清骨マーカー
時間枠:12ヶ月
|
骨形成の骨血清マーカー (アミノ末端プロペプチド I 型プロコラーゲン、PINP) および骨吸収 (I 型コラーゲンの C テロペプチド、S-CTX) の活性を評価します。
|
12ヶ月
|
橈骨と脛骨の骨皮質区画
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thierry THOMAS, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。