知的障害のある成人の機能的パフォーマンスと自立に対するガイド付きエクササイズの効果
知的障害のある成人による独立した機能的パフォーマンスに対するコミュニティベースのレジスタンストレーニング介入の効果:パイロット無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
参加者:
少なくとも 24 人の参加者が 3 つの障害団体 (2 つの郊外と 1 つの都市) を通じて募集され、すべてが移行サービス、支援された雇用、ID を持つ成人向けの日中活動プログラムを提供します。 障害団体は、研究を宣伝するチラシ、スクリーニング質問票、および同意書を、プログラム ディレクターが包含基準を満たしていると考える ID を持つ成人のすべての親または法定後見人に郵送します。
エクササイズ設定:
この研究は、大規模な YMCA のフィットネスセンター部分で行われます。
介入:
各介入は 2 段階で進行します。 ステージ 1 - RT-POWER 介入。 EG は、SE の 4 つのソースすべてを促進する 6 つの習熟セッションを受け取ります。 コーチは、最初に RT で一般的に使用される用語を、エクササイズ、手技、およびジムでのライブ デモンストレーション中に用語を適用するモデルのビジュアルを使用して説明します。 視覚活動スケジュール (VAS) とビデオ強化システム (SLMP) の 2 つの技術強化指導戦略を利用して、参加者に 4 つの機器ベースの RT エクササイズ タスクを正しく独立して実行するように教えます。 (チェスト プレス、レッグ プレス、シーテッド ロウ、ミリタリー プレス) は後にステージ 2 に含まれました。研究者の以前の研究では、各エクササイズ タスクは、パフォーマンスを成功させるために必要な特定のコンポーネント ステップに分析されたタスクでした。 VAS は、20cm の LED ディスプレイとワイヤレス ヘッドフォンを備えた iPad の First Then Visual Schedule HD アプリ (FTVS) を介して参加者に表示されます。 各習熟セッションでは、参加者はコーチから iPad、ヘッドフォン、エクササイズ ログを受け取ります。 10 分間のウォームアップとストレッチの後、ベースラインの測定値から推定されるその運動タスクについて、1RM の 50 ~ 60% で 10 回または 12 回の繰り返しを 1 セット完了します。 エクササイズのタスクと繰り返し回数は、セッション全体で相殺されます。 VAS とビデオ プロンプトの両方がパイロット テストされ、コンテンツの有効性、関連性、およびビデオの読みやすさが、調査員によって実施された以前の研究で同じマシンと母集団で確立されました。
ステージ 1 - コントロール介入。 このステージには、ステージ 1 - RT-POWER 介入で説明したのと同じエクササイズ設定、エクササイズ タスク、オリエンテーション セッション、エクササイズ ログ、自然な合図、手順スクリプト、および賞賛が含まれます。 参加者にタスクを開始するように警告するために同じ指示が使用され、その後にタスクを実行する機会が続きます。 参加者が無視できない間違いを犯した場合 (例えば、非常に重いウェイトを設定するなど)、またはステップを完了するのに 15 秒以上かかる場合、コーチは参加者の視界外でそのステップを実行します。 この段階では、VAS も SLMP も CG 参加者に提供されません。
ステージ 2 - RT-POWER 介入。 介入は、指導の自己決定型学習モデルから適応された 3 つのフェーズで構成されます。 参加者はコーチから、(a) フィットネスのニーズを満たすための目標を設定する方法 (フェーズ 1)、(b) 目標を達成するための計画を立てる方法 (フェーズ 2)、および (c) 計画を完了するために行動を調整する方法 (フェーズ 3) を教えられます。 3)。
フェーズ 1 には、目標の設定が含まれます。 参加者は、コーチによる最初のインタビューを受けて、特定の強みと教育上のニーズを特定し、健康、雇用、家庭生活に関する好み、興味、信念、価値観を伝えます。 さらに、参加者は、研究者が Excel とグラフィック ツールを使用して開発した目標設定トラッカー (GST) を介して、20 cm LED iPad で現在のパフォーマンス レベルの結果をグラフ化して表示されます。 GST は、パフォーマンス データを 2 種類のグラフに変換します。 棒グラフは、筋力や身体機能のレベル、管理および移行作業に費やされた時間など、事前に定義された最大値を持たない連続データを表示するために使用されます。 サーモメーター グラフは、正しく独立して完了した運動ステップのパーセンテージなど、事前定義された最大値に向けてタスク ステータスを表示するために使用されます。 コーチは 20 cm の LED iPad で GST を使用して、参加者に自分のパフォーマンス レベルの意味と、(a) 筋力と機能的パフォーマンスに関連する、(b) 具体的な (つまり、 FITT パラメーター)、(c) 測定可能、(d) 現実的 (つまり、困難だが達成可能)、および (e) 近位 (つまり、短期間で達成可能)。
フェーズ 2 では、計画を立てます。 参加者は、現在のパフォーマンス状態から目標までのギャップを埋めるための運動計画を決定、実行、および自己監視するように教えられます。 すべてのエクササイズ プランには、習熟段階で教えられる 4 つの機器ベースの RT エクササイズ (チェスト プレス、レッグ プレス、シーテッド ロウ、ミリタリー プレス) と 2 つのフロア コア強化エクササイズ (つまり、クランチと腹臥板) が含まれます。 ステージ 1 と同様に、各セッションは 10 分間のウォームアップとストレッチから始まります。 次に、マシンとダンベルのエクササイズでは、参加者はそのエクササイズ タスクの 1RM の 50 ~ 80% で 10 ~ 12 回の繰り返しを 1 ~ 3 セット完了します。 クランチの場合、参加者は 1 回あたり 3 秒で 10 ~ 20 回の繰り返しを 1 ~ 2 セット完了し、抵抗を変えるために腕を横、胸、または頭の後ろに置きます。 プランクの場合、参加者は 1 ~ 2 セットを完了し、以前の時間を改善しようとしながら、できる限りその位置を保持します。 エクササイズ タスクの順序と繰り返し回数は、セッション間で相殺されます。 ACSM ガイドラインに従って、コーチは参加者が (a) RT エクササイズの強度 (重量、速度、腕の位置) および/または量 (繰り返し、セット、または時間) を増やすことにエクササイズ計画を集中するように導きます。 (b) 正しく独立して完了したタスクのステップの割合を増加または維持する。 (c) 管理作業 (すなわち、機器のセットアップ/クリーンアップ) および移行作業 (すなわち、ステーション間の移動) に費やされる時間を削減します。 強度は、大人の OMNI ウォーク/ランの知覚運動 (RPE) スケール、大人の OMNI エリプティカル RPE スケール、および大人の OMNI レジスタンス エクササイズ RPE スケールを使用して教えられ、監視されます。 さらに、ストップウォッチを使用して、各ステーションでの管理および移行タスクのパフォーマンスを監視します。
フェーズ 3 には、進捗状況の追跡が含まれます。 タスク/目標の自己効力感を高めるために、参加者とそのコーチは、目標達成に向けた進捗状況を共同で監視し、GST グラフとコーチによる口頭指導を使用して運動計画の成功を評価します。 目標達成後、ACSM の進行原則に従って、新しい目標が設定され、プロセス全体がリセットされます。 必要に応じて、大人の強化インベントリを使用して、各セッションへの参加または目標達成後の報酬を選択します。
ステージ 2 - コントロール介入。 制御介入も、3 段階の指導プロセスで構成されます。 従来のパーソナル トレーニングと同様に、参加者ではなくコーチが選択、決定、および行動の主な主体となります。 フェーズ 1 では、現在のパフォーマンス レベルが評価されますが、評価の結果は参加者に視覚的に表示されません。 コーチは、関連性があり、具体的で、測定可能で、現実的で、近位の目標を設定します。 フェーズ 2 には、ステージ 2 - RT-POWER 介入で説明したのと同じエクササイズ設定、エクササイズ、セッション構造、エクササイズ ログ、自然な合図、手続きスクリプト、および賞賛が含まれます。 コーチは、ACSM ガイドラインに従って、参加者の運動計画を設計します。ただし、計画の焦点は、RT エクササイズの強度 (重量または速度) および/または量 (反復またはセット) を増やすことであり、独立した機能パフォーマンスを改善し、管理および移行タスクの時間を短縮することではありません。 RT-POWER 介入と同様に、3 種類の OMNI スケールを使用して、各ステーションでの運動強度を監視します。 参加者は、口頭およびモデリングプロンプトを使用して運動タスクを実行する方法を指示されます. この介入では、VAS も SLMP も使用されません。 フェーズ 3 では、参加者ではなくコーチが目標達成に向けた進捗状況を監視し、エクササイズ プランの成功を評価します。 コーチは新しい目標を設定し、プロセスはリセットされます。 プロジェクト終了報酬以外に、各セッションへの参加または目標達成後の追加報酬は提供されません。
手順:
ベースライン評価と最初の介入セッションの前に、参加者は 1 回または 2 回の 70 分間のオリエンテーション セッションを受けます。 参加者は 4 人のサイズで YMCA に連れてこられます。 4 名の参加者は同じ時間帯にエクササイズ プログラムと設定に参加しますが、開始時間はずれます。 同じコーチとリサーチアシスタントが参加者と一緒に働きます。 同じ調査員が評価を行います。
治療の忠実度と社会的妥当性:
この研究では、治療忠実度の 4 つの重要な領域 (すなわち、確立、評価、評価、および報告) に重点が置かれます。 手続き上の忠実度チェックは、2 つの忠実度チェックリスト (つまり、各グループに 1 つ) を使用して、すべてのセッションに対して実行されます。 ビデオ録画も担当する訓練を受けた研究アシスタントは、有害事象やセッションの欠落を記録し、コーチが所定の手順を順守しているか、指導を行う能力を生体内または間接的に記録から評価します。 社会的妥当性データの 2 つのセットが収集され、介入と手順の社会的重要性、受容性、および文脈上の関連性が判断されます。 まず、各セッションの楽しさは、改訂された身体活動の楽しさ尺度 (PACES) で評価されます。 第二に、最後のトレーニング セッションの後、コーチ、研究アシスタント、および参加者のジョブ コーチは、オンラインの社会的妥当性アンケートに記入します。 アンケートは、介入の受容性を測定する、よく引用されている社会的妥当性ツールから採用された 15 の 7 点評価項目で構成されています。
データ分析:
記述統計は、依存メジャーおよびグループごとに計算されます。 2つのグループは、重要な人口統計学的および臨床的特徴についてベースラインで検査され、グループの均一性を検証します。 3 つの測定値間のグループ内変化の統計的有意性は、対応のあるサンプルの t 検定で評価されます。 ベースライン パフォーマンス データと参加者の ID 重症度、性別、年齢との関係を調べるために、二変量のピアソン積率相関が実行されます。 研究の仮説をテストするために、24人の参加者を対象に治療意図分析が実施されます。 共分散分析 (ANCOVA) を使用して、ベースライン スコアを共変量として使用し、2 つのグループ間の 15 週間でのすべての結果測定値の効果の有意性 (p < .05) を決定します。 Eta 2 乗 (η2) は、各効果に対して計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19716
- University of Delaware
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 70未満のIQスコア;
- 18歳から44歳までの暦年齢;
- 5歳以上の受容的な語彙スコア;
除外基準:
- AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire (ACSM、2014) によって評価された、対象の運動タスクのパフォーマンスに影響を与える可能性のある慢性または併存疾患の以前の診断;
- 現在妊娠しているか、ホルモン補充療法またはがん治療を受けているという記録。
- 同様の介入の以前または現在の経験。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RT-POWER介入
6 つの習熟セッションと 20 の RT-POWER セッション。
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EG 介入は、社会的認知理論とその 4 つの自己効力感の源を使用して、参加者の (a) 運動計画への関与、(b) 筋力、および (c) 独立した機能的パフォーマンスを促進するように設計されました。
それは 3 つのフェーズで構成され、自己決定型学習モデル (Wehmeyer et al., 2000) から適応されました。
このモデルは、自己管理と自己制御に関する理論と研究に基づいています (Bandura, 1986; Martin et al., 1988)。
参加者はコーチから、(a) フィットネスのニーズを満たすための目標を設定する方法 (フェーズ 1)、(b) 目標を達成するための計画を立てる方法 (フェーズ 2)、および (c) 計画を完了するために行動を調整する方法 (フェーズ 3) を教えられました。 )。
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ACTIVE_COMPARATOR:コントロール介入
6 つのコントロール習熟セッションと 20 の従来の RT セッション。
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制御介入も、3 段階の指導プロセスで構成されていました。
従来の RT 介入 (ACSM、2009 年) と一致して、参加者ではなくコーチが、目標設定、運動計画、目標達成の監視、および運動計画の再調整の主要なエージェントでした。
この介入では、視覚活動スケジュールも最小から最大へのプロンプトのシステムも使用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上半身と下半身の動的筋力の変化
時間枠:ベースラインから 15 週目に変更
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上半身と下半身の筋力は、それぞれチェストプレスとレッグプレスの 1-RM テスト (ACSM、2018) で測定されます。
各テスト セッションは、推定抵抗の約 50% で、6 ~ 10 回の繰り返しのウォームアップ セットから開始します。
負荷は、反復疲労法で推定されます。
参加者には 3 回の試行が与えられます。
試行ごとに、参加者は同じ速度と可動域で 2 回の繰り返しを完了するように求められます。
参加者が 2 回の繰り返しを完了すると、次の試行で抵抗が 3 ~ 10% 増加します (または、最初の試行が成功しなかった場合は 3 ~ 10% 減少します)。
これと同じ手順を 3 回目の試行に使用します。
1回の繰り返しで成功裏に持ち上げられた最終的な重量は、最も近い5ポンドまで記録されます.
休憩時間は、試行間の 3 ~ 5 分、演習間の 5 分です。
両方のテストは、ID を持つ成人を対象とした他の臨床試験で使用されています (Shields et al., 2008)。
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ベースラインから 15 週目に変更
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静的体幹強度の変化
時間枠:ベースラインから 15 週目に変更
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腹臥位プランク テストでは、体幹の静的強度を測定します (ACSM、2018 年)。
靴を脱いだ後、参加者は、肘が地面に接触し、上腕骨が水平面に対して垂直な線を形成し、肘の真正面に手を置いて前腕がニュートラルな位置にある前腕板の位置を取るように求められます。 .
タイマーは、参加者が前腕とつま先だけが体を支えられるように解剖学的に硬い体位をとると開始します。
参加者は可能な限りこの位置を保持し、参加者が自発的にテストを停止したり、位置を維持できなかったり、テストによる悪影響を報告したりした場合、テストは終了します。
位置を保持する合計時間は、0.01 秒単位で測定されます。
2 つの試験 (残りの試験間の 30 秒) のベストは、分析に使用されます。
このテストは、若年成人と高齢成人の両方の体幹強度を評価するための有効で信頼できる尺度です (Bohannon et al., 2018)。
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ベースラインから 15 週目に変更
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心肺機能容量の変化
時間枠:ベースラインから 15 週目に変更
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この研究では、機能的パフォーマンスの 2 つの尺度が使用されました。
Six-Minute Walk Test (6MWT; American Thoracic Association, 2002) は、日常生活動作に対する心肺機能能力の最大下フィールド テストです (Enright & Sherrill, 1998)。
テストは、体育館の 50 フィートのコースを使用して実施されます。
参加者は、ランニングやジョギングをせずに 6 分間できるだけ速く歩くように指示されます。
最初のラップでは、研究助手が参加者の後ろを歩き、毎分標準化された励ましを提供します (Casey et al., 2012)。
6 分間で歩いた距離を cm 単位で測定します。
6MWT は信頼できる (ICC = .96)
また、軽度から重度の ID を持つ成人の心肺機能を評価するための有効なテストであり、VO2 ピークおよび等尺性下肢筋力と強い関係があります (Guerra-Balic et al., 2015)。
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ベースラインから 15 週目に変更
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機能的可動性の変化
時間枠:ベースラインから 15 週目に変更
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Stairs Climb Functional Test (SCFT; Nightingale et al., 2014) は、階段を上り下りする能力と、下肢の筋力、パワー、バランスを評価します。
参加者は、10 段の階段 (深さ約 25 cm、高さ 16.5 cm) をできるだけ速く昇り、向きを変え、降りるように指示されます。階段を横切る方法は何でも構いませんが、手すりを使用せずに 1 歩ずつ進みます。
階段の上り下りの合計時間は、0.01 秒単位で計測されます。
3 つの試験 (残りの試験間の 30 秒) のベストは、分析に使用されます。
SCFT は、さまざまな診断を受けた成人の機能的可動性の有効な尺度です (Nightingale et al., 2014)。
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ベースラインから 15 週目に変更
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RT エクササイズ タスクのパフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから 15 週目に変更
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4 つの RT エクササイズ タスク (チェスト プレス、レッグ プレス、シーテッド ロウ、ミリタリー プレス) のパフォーマンスが評価されます。
Sony Handycam ビデオカメラを使用して、各エクササイズ タスクのパフォーマンスを記録します。
運動パフォーマンスを観察してコード化するために、Obrusnikova et al. (2020) および Obrusnikova ら。 (2019) は、Yoder と Symons (2010) によって提案されたガイドラインに従って、4 つのエクササイズ タスクのコーディング マニュアルを開発しました。
コーディングマニュアルによると、実行されたステップがタスク分析の説明に適合した場合 (品質)、実行されたステップが運動指示から 8 秒以内に開始された場合、またはタスクシーケンスの前のステップが完了した場合 (レイテンシー)、参加者の応答は正しいと見なされました。 、および 15 秒 (期間) 以内に完了しました。
コーディング マニュアルは、ID を持つ成人を対象とした以前の研究で試験的に使用されました (Obrusnikova et al., 2020; Obrusnikova et al., 2019)。
コーディングの信頼性を確保するために、すべての観測データに対して観測者間合意 (IOA) チェックが完了します。
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ベースラインから 15 週目に変更
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Iva Obrusnikova, PhD、University of Delaware
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Cowley PM, Ploutz-Snyder LL, Baynard T, Heffernan K, Jae SY, Hsu S, Lee M, Pitetti KH, Reiman MP, Fernhall B. Physical fitness predicts functional tasks in individuals with Down syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):388-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b07e7a.
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- Obrusnikova I, Novak HM, Cavalier AR. The Effect of Systematic Prompting on the Acquisition of Five Muscle-Strengthening Exercises by Adults With Mild Intellectual Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2019 Oct 1;36(4):447-471. doi: 10.1123/apaq.2018-0192. Epub 2019 Sep 13.
- Obrusnikova I, Cavalier AR, Novak HM, Blair AE. The Effect of Systematic Prompting on the Acquisition of Two Muscle-Strengthening Exercises by Adults with Moderate Disabilities. J Behav Educ. 2020 Sep;29(3):584-605. doi: 10.1007/s10864-019-09328-7. Epub 2019 May 14.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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