深部静脈血栓症 (DVT) 予防のための低分子ヘパリン (LMWH)
2011年6月15日 更新者：University of Tennessee
足関節骨折の観血的整復および内固定後のDVT予防のための低分子ヘパリン：ランダム化前向き試験
- 足関節骨折の観血的整復および内固定後に LMWH を使用すると、形成される血栓の数が減少します。
- 臨床的に重大な DVT の発生率は 2 つのグループ間で同等になります。
調査の概要
詳細な説明
血栓予防薬の日常的な使用は過剰治療となる可能性があり、医療費が確実に増加します。
予防により形成される血栓の数は減少する可能性がありますが、その正確な数と臨床的意義は不明です。
この研究は、足関節骨折のORIF後の低分子量ヘパリン(LMWH)によるDVT予防が正当であるかどうかという疑問に答えることを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Chattanooga,、Tennessee、アメリカ、37403
- 募集
- Erlanger Medical Center
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コンタクト：
- Dale Ingram, M.D.
- 電話番号：423-266-3719
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コンタクト：
- Stan Ragon, M.D
- 電話番号：423-778-9292
- メール：stanragon@hotmail.com
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主任研究者：
- Dale Ingram, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 外科的足関節骨折は1回の手術で確実に治療可能
除外基準:
- 18歳未満
- その他の重大な傷害
- 既知の凝固亢進状態
- 出血性疾患の病歴
- DVTの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：DVT用低分子ヘパリン
足関節骨折の観血的整復および内固定後のDVT予防のための低分子ヘパリン
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単独足関節骨折 単回計画手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのグループ間の血栓形成速度を比較します。臨床的に重大な血栓や血栓から生じる合併症があれば記録します。 LMWHの投与に関連した合併症があれば記録します。
時間枠：術後最初の来院（通常10～14日）
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術後最初の来院（通常10～14日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実際、この一部の患者に予防療法を行うことには、血栓形成率や血栓に関連する合併症の減少という形で大きな利点があることが分かるかもしれません。リスク/利益の比率は良好である必要があります。
時間枠：術後最初の来院（10～14日）
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術後最初の来院（10～14日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dale Ingram, M.D.、University of Tennessee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月15日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。