Heparina de baixo peso molecular (HBPM) para profilaxia de trombose venosa profunda (TVP)
15 de junho de 2011 atualizado por: University of Tennessee
Heparina de Baixo Peso Molecular para Profilaxia de TVP Após Redução Aberta e Fixação Interna de Fraturas do Tornozelo: Um Estudo Prospectivo Randomizado
- O uso de HBPM após redução aberta e fixação interna de fraturas de tornozelo reduzirá o número de trombos formados.
- As taxas de TVP clinicamente significativas serão equivalentes entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso rotineiro de tromboprofilaxia pode estar acima do tratamento e definitivamente aumentar os custos de saúde.
Embora a profilaxia possa reduzir o número de trombos formados, o número exato e o significado clínico destes são desconhecidos.
Este estudo procura responder à questão de saber se a profilaxia de TVP com heparina de baixo peso molecular (HBPM) após ORIF de fraturas de tornozelo é justificada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Chattanooga,, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Recrutamento
- Erlanger Medical Center
-
Contato:
- Dale Ingram, M.D.
- Número de telefone: 423-266-3719
-
Contato:
- Stan Ragon, M.D
- Número de telefone: 423-778-9292
- E-mail: stanragon@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Dale Ingram, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Fratura cirúrgica do tornozelo pode ser tratada definitivamente com uma operação
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Outra lesão significativa
- Estado hipercoagulável conhecido
- História de distúrbio hemorrágico
- Histórico de TVP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Heparina de baixo peso molecular para TVP
Heparina de baixo peso molecular para profilaxia de TVP após redução aberta e fixação interna de fraturas de tornozelo
|
Fratura Isolada do Tornozelo Operação planejada única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Iremos comparar as taxas de formação de trombos entre os dois grupos. Registraremos quaisquer trombos clinicamente significativos ou complicações decorrentes de trombos. Registraremos quaisquer complicações relacionadas à administração de HBPM.
Prazo: primeira consulta pós-operatória (geralmente 10-14 dias)
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primeira consulta pós-operatória (geralmente 10-14 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Podemos descobrir que há, de fato, um benefício significativo em administrar profilaxia a esse subconjunto de pacientes na forma de taxas reduzidas de formação de trombos e complicações relacionadas a trombos. A relação risco/benefício deve ser favorável.
Prazo: primeira consulta pós-operatória (10-14 dias)
|
primeira consulta pós-operatória (10-14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale Ingram, M.D., University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pugh-2
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