Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavmolekylært heparin (LMWH) til dyb venetrombose (DVT) profylakse

15. juni 2011 opdateret af: University of Tennessee

Lavmolekylært heparin til DVT-profylakse efter åben reduktion og intern fiksering af ankelfrakturer: et randomiseret, prospektivt forsøg

  1. Brugen af ​​LMWH efter åben reduktion og intern fiksering af ankelfrakturer vil reducere antallet af dannede tromber.
  2. Hyppigheden af ​​klinisk signifikant DVT vil være ækvivalent mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig brug af tromboprofylakse kan være overbehandling og øger helt sikkert sundhedsomkostningerne. Selvom profylakse kan reducere antallet af dannede tromber, er det nøjagtige antal og den kliniske betydning af disse ukendt. Denne undersøgelse søger at besvare spørgsmålet om, hvorvidt DVT-profylakse med lavmolekylært heparin (LMWH) efter ORIF af ankelfrakturer er berettiget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga,, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Rekruttering
        • Erlanger Medical Center
        • Kontakt:
          • Dale Ingram, M.D.
          • Telefonnummer: 423-266-3719
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dale Ingram, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Kirurgisk ankelfraktur, der kan behandles endeligt med én operation

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Anden væsentlig skade
  • Kendt hyperkoagulerbar tilstand
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse
  • Historien om DVT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Heparin med lav molekylvægt til DVT
Lavmolekylært heparin til DVT-profylakse efter åben reduktion og intern fiksering af ankelfrakturer
Medicin: Heparin med lav molekylvægt
Isoleret ankelbrud Enkelt planlagt operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil sammenligne hastighederne for trombedannelse mellem de to grupper. Vi vil registrere alle klinisk signifikante tromber eller komplikationer, der opstår fra tromber. Vi vil registrere eventuelle komplikationer i forbindelse med administration af LMWH.
Tidsramme: første postoperative kontorbesøg (normalt 10-14 dage)
første postoperative kontorbesøg (normalt 10-14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi kan finde ud af, at der faktisk er en betydelig fordel ved at give profylakse til denne undergruppe af patienter i form af nedsatte rater af throb\mbus-dannelse og komplikationer relateret til tromber. Risiko/benefit-forholdet bør være gunstigt.
Tidsramme: første postoperative kontorbesøg (10-14 dage)
første postoperative kontorbesøg (10-14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dale Ingram, M.D., University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2009

Først opslået (Skøn)

10. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pugh-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med Heparin med lav molekylvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner