Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH) w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich (DVT)

15 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Heparyna drobnocząsteczkowa w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich po otwartej repozycji i wewnętrznym zespoleniu złamań stawu skokowego: randomizowane badanie prospektywne

  1. Zastosowanie LMWH po otwartym nastawieniu i zespoleniu wewnętrznym złamań stawu skokowego zmniejszy liczbę powstających skrzeplin.
  2. Częstość występowania klinicznie istotnej DVT będzie taka sama w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynowe stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej może być przedawkowaniem leczenia i zdecydowanie zwiększa koszty opieki zdrowotnej. Chociaż profilaktyka może zmniejszyć liczbę powstających skrzeplin, dokładna ich liczba i znaczenie kliniczne nie są znane. Niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na pytanie, czy profilaktyka DVT heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) po ORIF złamań kostki jest uzasadniona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Chattanooga,, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Rekrutacyjny
        • Erlanger Medical Center
        • Kontakt:
          • Dale Ingram, M.D.
          • Numer telefonu: 423-266-3719
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dale Ingram, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Chirurgiczne złamanie kostki, które można ostatecznie wyleczyć za pomocą jednej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Inna istotna kontuzja
  • Znany stan nadkrzepliwości
  • Historia skazy krwotocznej
  • Historia DVT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Heparyna drobnocząsteczkowa w zakrzepicy żył głębokich
Heparyna drobnocząsteczkowa w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich po otwartym nastawieniu i wewnętrznej stabilizacji złamań kostki
Lek: Heparyna drobnocząsteczkowa
Izolowane Złamanie Kostki Pojedyncza planowana operacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównamy tempo tworzenia się skrzeplin między dwiema grupami. Będziemy odnotowywać wszelkie istotne klinicznie skrzepliny lub powikłania wynikające z zakrzepów. Będziemy odnotowywać wszelkie powikłania związane z podaniem LMWH.
Ramy czasowe: pierwsza wizyta w gabinecie pooperacyjnym (zwykle 10-14 dni)
pierwsza wizyta w gabinecie pooperacyjnym (zwykle 10-14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Może się okazać, że w rzeczywistości profilaktyka tej podgrupy pacjentów przynosi znaczące korzyści w postaci zmniejszenia częstości powstawania zakrzepów i powikłań związanych ze skrzeplinami. Stosunek ryzyka do korzyści powinien być korzystny.
Ramy czasowe: pierwsza wizyta w gabinecie pooperacyjnym (10-14 dni)
pierwsza wizyta w gabinecie pooperacyjnym (10-14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale Ingram, M.D., University of Tennessee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pugh-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj