Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) a mélyvénás trombózis (DVT) megelőzésére

2011. június 15. frissítette: University of Tennessee

Alacsony molekulatömegű heparin a DVT profilaxisára a bokatörések nyílt csökkentése és belső rögzítése után: Randomizált, prospektív vizsgálat

  1. Az LMWH használata a bokatörések nyílt redukcióját és belső rögzítését követően csökkenti a képződött trombusok számát.
  2. A klinikailag szignifikáns MVT aránya egyenértékű lesz két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thromboprofilaxis rutin alkalmazása túllépheti a kezelést, és határozottan növeli az egészségügyi költségeket. Míg a profilaxis csökkentheti a kialakult trombusok számát, ezek pontos száma és klinikai jelentősége nem ismert. Ez a tanulmány arra a kérdésre keresi a választ, hogy indokolt-e a MVT-profilaxis kis molekulatömegű heparinnal (LMWH) bokatörések ORIF-e után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Chattanooga,, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Toborzás
        • Erlanger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dale Ingram, M.D.
          • Telefonszám: 423-266-3719
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dale Ingram, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Egy műtéttel véglegesen kezelhető műtéti bokatörés

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Egyéb jelentős sérülés
  • Ismert hiperkoagulálható állapot
  • Vérzési rendellenesség anamnézisében
  • A DVT története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony molekulatömegű heparin MVT kezelésére
Alacsony molekulatömegű heparin MVT profilaxisra a bokatörések nyitott redukciója és belső rögzítése után
Drog: Alacsony molekulatömegű heparin
Izolált bokatörés Egyszeri tervezett műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítjuk a trombusképződés sebességét a két csoport között. Rögzítünk minden klinikailag jelentős trombust vagy a trombusból származó szövődményt. Az LMWH adásával kapcsolatos szövődményeket rögzítjük.
Időkeret: első posztoperatív vizit (általában 10-14 nap)
első posztoperatív vizit (általában 10-14 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azt tapasztalhatjuk, hogy valójában jelentős előnyökkel jár a betegek ezen alcsoportjának profilaxisa a trombusképződés és a trombusokkal kapcsolatos szövődmények csökkentése formájában. A kockázat/haszon aránynak kedvezőnek kell lennie.
Időkeret: első posztoperatív vizit (10-14 nap)
első posztoperatív vizit (10-14 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dale Ingram, M.D., University of Tennessee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pugh-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel