Eparina a basso peso molecolare (LMWH) per la profilassi della trombosi venosa profonda (TVP)
15 giugno 2011 aggiornato da: University of Tennessee
Eparina a basso peso molecolare per la profilassi della TVP dopo riduzione a cielo aperto e fissazione interna delle fratture della caviglia: uno studio prospettico randomizzato
- L'uso di LMWH dopo la riduzione a cielo aperto e la fissazione interna delle fratture della caviglia ridurrà il numero di trombi formati.
- I tassi di TVP clinicamente significativi saranno equivalenti tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di routine della tromboprofilassi può essere un trattamento eccessivo e aumenta decisamente i costi sanitari.
Mentre la profilassi può ridurre il numero di trombi formati, il numero esatto e il significato clinico di questi sono sconosciuti.
Questo studio cerca di rispondere alla domanda se sia giustificata o meno la profilassi della TVP con eparina a basso peso molecolare (LMWH) dopo l'ORIF delle fratture della caviglia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stan Ragon, M.D.
- Numero di telefono: 423-778-9202
- Email: stanragon@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elaine Pugh
- Numero di telefono: 423-778-5663
- Email: elaine.pugh@erlanger.org
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Chattanooga,, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Reclutamento
- Erlanger Medical Center
-
Contatto:
- Dale Ingram, M.D.
- Numero di telefono: 423-266-3719
-
Contatto:
- Stan Ragon, M.D
- Numero di telefono: 423-778-9292
- Email: stanragon@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Dale Ingram, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Frattura chirurgica della caviglia in grado di essere trattata definitivamente con un'operazione
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Altro infortunio significativo
- Stato di ipercoagulabilità noto
- Storia di disturbi della coagulazione
- Storia di TVP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Eparina a basso peso molecolare per TVP
Eparina a basso peso molecolare per la profilassi della TVP dopo riduzione a cielo aperto e fissazione interna delle fratture della caviglia
|
Frattura della caviglia isolata Singolo intervento programmato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronteremo i tassi di formazione di trombi tra i due gruppi. Registreremo qualsiasi trombo clinicamente significativo o complicanze che derivano da trombi. Registreremo qualsiasi complicazione correlata alla somministrazione di LMWH.
Lasso di tempo: prima visita ambulatoriale post-operatoria (di solito 10-14 giorni)
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prima visita ambulatoriale post-operatoria (di solito 10-14 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Potremmo scoprire che in effetti vi è un vantaggio significativo nel dare la profilassi a questo sottogruppo di pazienti sotto forma di tassi ridotti di formazione di palpiti e complicanze correlate ai trombi. Il rapporto rischio/beneficio dovrebbe essere favorevole.
Lasso di tempo: prima visita ambulatoriale post-operatoria (10-14 giorni)
|
prima visita ambulatoriale post-operatoria (10-14 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dale Ingram, M.D., University of Tennessee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pugh-2
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