Низкомолекулярный гепарин (НМГ) для профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ)
15 июня 2011 г. обновлено: University of Tennessee
Низкомолекулярный гепарин для профилактики ТГВ после открытой репозиции и внутренней фиксации переломов лодыжки: рандомизированное проспективное исследование
- Использование НМГ после открытой репозиции и внутренней фиксации переломов голеностопного сустава уменьшит количество образующихся тромбов.
- Частота клинически значимого ТГВ будет эквивалентна между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рутинное использование тромбопрофилактики может привести к избыточному лечению и определенно увеличивает расходы на здравоохранение.
Хотя профилактика может уменьшить количество образующихся тромбов, их точное количество и клиническое значение неизвестны.
Это исследование направлено на то, чтобы ответить на вопрос, оправдана ли профилактика ТГВ низкомолекулярным гепарином (НМГ) после ORIF переломов лодыжки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stan Ragon, M.D.
- Номер телефона: 423-778-9202
- Электронная почта: stanragon@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elaine Pugh
- Номер телефона: 423-778-5663
- Электронная почта: elaine.pugh@erlanger.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Chattanooga,, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Рекрутинг
- Erlanger Medical Center
-
Контакт:
- Dale Ingram, M.D.
- Номер телефона: 423-266-3719
-
Контакт:
- Stan Ragon, M.D
- Номер телефона: 423-778-9292
- Электронная почта: stanragon@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Dale Ingram, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Хирургический перелом лодыжки можно окончательно вылечить за одну операцию
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Другая серьезная травма
- Известное гиперкоагуляционное состояние
- История нарушения свертываемости крови
- История ТГВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Низкомолекулярный гепарин для ТГВ
Низкомолекулярный гепарин для профилактики ТГВ после открытой репозиции и внутренней фиксации переломов голеностопного сустава
|
Изолированный перелом лодыжки Однократная плановая операция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мы сравним скорость образования тромбов между двумя группами. Мы будем регистрировать любые клинически значимые тромбы или осложнения, возникающие из-за тромбов. Мы будем регистрировать любые осложнения, связанные с введением НМГ.
Временное ограничение: первый послеоперационный визит в офис (обычно 10-14 дней)
|
первый послеоперационный визит в офис (обычно 10-14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мы можем обнаружить, что на самом деле профилактика этой подгруппы пациентов приносит значительную пользу в виде снижения частоты образования пульсаций и осложнений, связанных с тромбами. Соотношение риск/польза должно быть благоприятным.
Временное ограничение: первый послеоперационный визит в клинику (10-14 дней)
|
первый послеоперационный визит в клинику (10-14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dale Ingram, M.D., University of Tennessee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pugh-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокий венозный тромбоз
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария