심부 정맥 혈전증(DVT) 예방을 위한 저분자량 헤파린(LMWH)
2011년 6월 15일 업데이트: University of Tennessee
발목 골절의 개방 정복술 및 내부 고정술 후 DVT 예방을 위한 저분자량 헤파린: 무작위, 전향적 시험
- 발목 골절의 개방 정복 및 내부 고정 후 LMWH를 사용하면 형성되는 혈전 수를 줄일 수 있습니다.
- 임상적으로 유의미한 DVT 비율은 두 그룹 간에 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
혈전 예방의 일상적인 사용은 치료를 초과할 수 있으며 확실히 의료 비용을 증가시킵니다.
예방이 형성되는 혈전의 수를 감소시킬 수 있지만 이들의 정확한 수와 임상적 의미는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 발목 골절의 ORIF 후 저분자량 헤파린(LMWH)으로 DVT 예방이 필요한지 여부에 대한 질문에 답하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Chattanooga,, Tennessee, 미국, 37403
- 모병
- Erlanger Medical Center
-
연락하다:
- Dale Ingram, M.D.
- 전화번호: 423-266-3719
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연락하다:
- Stan Ragon, M.D
- 전화번호: 423-778-9292
- 이메일: stanragon@hotmail.com
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수석 연구원:
- Dale Ingram, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 한 번의 수술로 완치 가능한 외과적 발목 골절
제외 기준:
- 18세 미만
- 기타 중대한 부상
- 알려진 과응고 상태
- 출혈 장애의 역사
- DVT의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: DVT용 저분자량 헤파린
발목 골절의 개방 정복술 및 내부 고정술 후 DVT 예방을 위한 저분자량 헤파린
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고립된 발목 골절 단일 계획 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리는 두 그룹 간의 혈전 형성 속도를 비교할 것입니다. 임상적으로 의미 있는 혈전 또는 혈전으로 인해 발생하는 합병증을 기록합니다. LMWH 투여와 관련된 모든 합병증을 기록합니다.
기간: 첫 번째 수술 후 사무실 방문 (보통 10-14일)
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첫 번째 수술 후 사무실 방문 (보통 10-14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리는 혈전 형성 속도 감소 및 혈전과 관련된 합병증의 형태로 환자의 이 하위 집합에 예방 조치를 취하는 것이 실제로 상당한 이점이 있음을 발견할 수 있습니다. 위험/이익 비율이 유리해야 합니다.
기간: 수술 후 첫 내원 (10-14일)
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수술 후 첫 내원 (10-14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dale Ingram, M.D., University of Tennessee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pugh-2
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