Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH) syvän laskimotromboosin (DVT) ennaltaehkäisyyn

keskiviikko 15. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Tennessee

Pienimolekyylipainoinen hepariini syvän laskimotukoksen ehkäisyyn nilkkamurtumien avoimen vähentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen: satunnaistettu, tuleva tutkimus

  1. LMWH:n käyttö nilkkamurtumien avoimen pienentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen vähentää muodostuneiden trombien määrää.
  2. Kliinisesti merkittävän syvän laskimotukoksen esiintymistiheys on yhtä suuri kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tromboprofylaksin rutiinikäyttö voi olla ylihoitoa ja ehdottomasti nostaa terveydenhuollon kustannuksia. Vaikka profylaksi voi vähentää muodostuneiden veritulppien määrää, niiden tarkkaa määrää ja kliinistä merkitystä ei tunneta. Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kysymykseen siitä, onko nilkan murtumien ORIF:n jälkeen perusteltua DVT-profylaksia pienimolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Chattanooga,, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Rekrytointi
        • Erlanger Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dale Ingram, M.D.
          • Puhelinnumero: 423-266-3719
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dale Ingram, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Kirurginen nilkkamurtuma, joka voidaan hoitaa lopullisesti yhdellä leikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Muut merkittävät vammat
  • Tunnettu hyperkoaguloituva tila
  • Verenvuotohäiriön historia
  • DVT:n historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pienimolekyylipainoinen hepariini syvän laskimotukoksen hoitoon
Pienimolekyylipainoinen hepariini syvän laskimotukoksen ennaltaehkäisyyn nilkkamurtumien avoimen vähentämisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen
Lääke: Pienimolekyylipainoinen hepariini
Eristetty nilkkamurtuma Yksi suunniteltu leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamme trombien muodostumisnopeuksia näiden kahden ryhmän välillä. Kirjaamme kaikki kliinisesti merkittävät trombit tai niistä johtuvat komplikaatiot. Kirjaamme kaikki LMWH:n antamiseen liittyvät komplikaatiot.
Aikaikkuna: ensimmäinen postoperatiivinen käynti (yleensä 10-14 päivää)
ensimmäinen postoperatiivinen käynti (yleensä 10-14 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saatamme huomata, että profylaksian antamisesta tälle potilaiden alajoukolle on itse asiassa merkittävää hyötyä, koska verihyytymien muodostuminen ja trombeihin liittyvät komplikaatiot vähenevät. Riski-hyötysuhteen tulee olla suotuisa.
Aikaikkuna: ensimmäinen postoperatiivinen käynti (10-14 päivää)
ensimmäinen postoperatiivinen käynti (10-14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Tutkijat

  • Päätutkija: Dale Ingram, M.D., University of Tennessee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pugh-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa