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Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

2016年4月13日更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

894

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ
    - Alaska Native Medical Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ
    - The Children's Hospital at Providence
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ
    - Phoenix Children's Hospital
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ
    - Arkansas Children's Hiospital
- California
  - Fresno、California、アメリカ
    - University of San Francisco-Fresno Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Oakland、California、アメリカ
    - Children's Hospital and Research Center Oakland
  - Orange、California、アメリカ
    - Children's Hospital of Orange County
  - Sacramento、California、アメリカ
    - University of California, Davis Medical Center
  - San Francisco、California、アメリカ
    - UCSF-Moffitt Hospital
  - San Francisco、California、アメリカ
    - UCSF-San Francisco General Hospital
  - San Francisco、California、アメリカ
    - University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
  - San Francisco、California、アメリカ
    - UCSF Children's Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ
    - Denver's Children Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ
    - University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver、Colorado、アメリカ
    - Centura St. Anthony Central Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ
    - Denver Health Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ
    - Rose Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ
    - Yale-New Haven Children's Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ
    - Children's National Medical Center
  - Washington DC、District of Columbia、アメリカ
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ
    - Mayo Clinic at Jacksonville
  - Miami、Florida、アメリカ
    - Miami Children's Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ
    - Holt'z Children's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ
    - Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ
    - Kapi'olani Center for Women and Children
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ
    - Children's Memorial Hospital
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
    - Earl K. Long Medical Center
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
    - Our Lady of the Lake Regional Medical Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ
    - Medical Center of Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - University of Maryland Shock Trauma Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - Johns Hopkins Children's Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - Union Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ
    - Children's Hospital Boston
  - Boston、Massachusetts、アメリカ
    - Boston Medical Center
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ
    - Helen DeVos Children's Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ
    - Children's Hospital and Clinics of Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ
    - University of Minnesota Children's Hospital
  - Rochester、Minnesota、アメリカ
    - Rochester Methodist Hospital
  - Rochester、Minnesota、アメリカ
    - St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、アメリカ
    - St. Louis Children's Hospital
  - St. Louis、Missouri、アメリカ
    - SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ
    - Children's Hospital of Nebraska
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ
    - Darthmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ
    - Children's Hospital of Montefiore
  - Rocherster、New York、アメリカ
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
    - University of North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ
    - Duke University Medical Center
  - Durham、North Carolina、アメリカ
    - Durham Regional Medical Center
  - Durham、North Carolina、アメリカ
    - Duke University Children's Hospital
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ
    - Moses Cone Health System
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ
    - Wesley Long Community Hospital
  - Winston Salem、North Carolina、アメリカ
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、アメリカ
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland、Ohio、アメリカ
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ
    - Nationwide Children' Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ
    - Children's Hospital at St. Francis
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ
    - Doernbecher Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    - The Children's Hospital of Philadelphia
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ
    - Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ
    - University of Texas Southwestern Children's Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ
    - Texas Children's Hospital
  - Houston、Texas、アメリカ
    - Baylor College of Medicine
- Utah
  - Murray、Utah、アメリカ
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、アメリカ
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo、Utah、アメリカ
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ
    - Primary Children's Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ
    - University of Virginia Medical Center
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ
    - University of Virginia Children's Medical Center
- Washington
  - Everett、Washington、アメリカ
    - Providence Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ
    - University of Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ
    - Harborview Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
    - Children's Hospital of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

説明

Inclusion Criteria:

Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Adult H1N1 Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1 Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

主任研究者：Todd W Rice, MD, MSc、Vanderbilt University
主任研究者：B. Taylor Thompson, MD、Massachusetts General Hospital
主任研究者：Adrienne G Randolph, MD, MSc、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

688
N01HR056179 (その他の助成金/資金番号：NIH Contract Number)
HSN268200536179C (その他の助成金/資金番号：NIH Contract Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

個人参加者データセット
情報識別子：H1N1

情報コメント：NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
研究フォーム

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。