Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry
13 de abril de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically.
While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure.
The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown.
The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
894
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos
- Alaska Native Medical Center
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos
- The Children's Hospital at Providence
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Arkansas Children's Hiospital
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California
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Fresno, California, Estados Unidos
- University of San Francisco-Fresno Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland, California, Estados Unidos
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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Orange, California, Estados Unidos
- Children's Hospital of Orange County
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Sacramento, California, Estados Unidos
- University of California, Davis Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF-Moffitt Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF-San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos
- University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF Children's Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
- Denver's Children Hospital
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Centura St. Anthony Central Hospital
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Denver Health Medical Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Rose Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos
- Connecticut Children's Medical Center
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Yale-New Haven Children's Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- Children's National Medical Center
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Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos
- Washington Hospital Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Mayo Clinic at Jacksonville
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Miami Children's Hospital
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Holt'z Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
- Kapi'olani Center for Women and Children
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Children's Memorial Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Earl K. Long Medical Center
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Ochsner Clinic Foundation
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Medical Center of Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Tulane University Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- University of Maryland Shock Trauma Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Children's Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Union Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Children's Hospital Boston
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Boston Medical Center
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Baystate Medical Center
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
- Helen DeVos Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- University of Minnesota Children's Hospital
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- Rochester Methodist Hospital
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- St. Louis Children's Hospital
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Children's Hospital of Nebraska
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
- Children's Hospital of Montefiore
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Rocherster, New York, Estados Unidos
- University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Durham Regional Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University Children's Hospital
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Moses Cone Health System
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Wesley Long Community Hospital
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Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- University Hospitals of Cleveland
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Nationwide Children' Hospital
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
- Children's Hospital at St. Francis
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
- Penn State Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- University of Texas Southwestern Children's Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Baylor College of Medicine
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos
- Intermountain Medical Center
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Ogden, Utah, Estados Unidos
- McKay-Dee Hospital
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Provo, Utah, Estados Unidos
- Utah Valley Regional Medical Center
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- LDS Hospital
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Primary Children's Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- University of Virginia Medical Center
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- University of Virginia Children's Medical Center
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos
- Providence Hospital
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- University of Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Seattle Children's Hospital
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Harborview Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection
Exclusion Criteria:
- Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
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Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
- Investigador principal: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 688
- N01HR056179 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH Contract Number)
- HSN268200536179C (Otro número de subvención/financiamiento: NIH Contract Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: H1N1Comentarios de información: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
- Formularios de estudio
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .