Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry
13. dubna 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically.
While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure.
The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown.
The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
894
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy
- Alaska Native Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy
- The Children's Hospital at Providence
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- Arkansas Children's Hiospital
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy
- University of San Francisco-Fresno Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Spojené státy
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange, California, Spojené státy
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Spojené státy
- University of California, Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy
- UCSF-Moffitt Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy
- UCSF-San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy
- University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy
- UCSF Children's Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy
- Denver's Children Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy
- Centura St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy
- Rose Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Children's National Medical Center
-
Washington DC, District of Columbia, Spojené státy
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
- Mayo Clinic at Jacksonville
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Holt'z Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy
- Kapi'olani Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Children's Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
- Earl K. Long Medical Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
- Medical Center of Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- University of Maryland Shock Trauma Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Johns Hopkins Children's Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- University of Minnesota Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy
- St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
- Children's Hospital of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy
- Children's Hospital of Montefiore
-
Rocherster, New York, Spojené státy
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Durham Regional Medical Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Duke University Children's Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy
- Moses Cone Health System
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy
- Wesley Long Community Hospital
-
Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
- Nationwide Children' Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
- Children's Hospital at St. Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- University of Texas Southwestern Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Spojené státy
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, Spojené státy
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy
- University of Virginia Medical Center
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy
- University of Virginia Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy
- Providence Hospital
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Harborview Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.
Popis
Inclusion Criteria:
- Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection
Exclusion Criteria:
- Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
|
|
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
- Vrchní vyšetřovatel: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 688
- N01HR056179 (Jiné číslo grantu/financování: NIH Contract Number)
- HSN268200536179C (Jiné číslo grantu/financování: NIH Contract Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: H1N1Komentáře k informacím: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
- Studijní formuláře
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .