Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry
13. April 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically.
While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure.
The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown.
The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
894
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten
- Alaska Native Medical Center
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Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten
- The Children's Hospital at Providence
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
- Arkansas Children's Hiospital
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California
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Fresno, California, Vereinigte Staaten
- University of San Francisco-Fresno Medical Center
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland, California, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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Orange, California, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital of Orange County
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten
- University of California, Davis Medical Center
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten
- UCSF-Moffitt Hospital
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten
- UCSF-San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten
- University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten
- UCSF Children's Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
- Denver's Children Hospital
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
- Centura St. Anthony Central Hospital
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
- Denver Health Medical Center
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
- Rose Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
- Connecticut Children's Medical Center
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
- Yale-New Haven Children's Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
- Children's National Medical Center
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Washington DC, District of Columbia, Vereinigte Staaten
- Washington Hospital Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
- Mayo Clinic at Jacksonville
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten
- Miami Children's Hospital
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten
- Holt'z Children's Hospital
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
- Kapi'olani Center for Women and Children
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- Children's Memorial Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Earl K. Long Medical Center
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Ochsner Clinic Foundation
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Medical Center of Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Tulane University Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- University of Maryland Shock Trauma Center
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Johns Hopkins Children's Center
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Union Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital Boston
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Boston Medical Center
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Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Baystate Medical Center
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
- Helen DeVos Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- University of Minnesota Children's Hospital
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
- St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
- St. Louis Children's Hospital
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital of Nebraska
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital of Montefiore
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Rocherster, New York, Vereinigte Staaten
- University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Durham Regional Medical Center
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Duke University Children's Hospital
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Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Moses Cone Health System
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Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Wesley Long Community Hospital
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Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
- University Hospitals of Cleveland
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
- MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
- Nationwide Children' Hospital
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital at St. Francis
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Penn State Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
- University of Texas Southwestern Children's Medical Center
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- Baylor College of Medicine
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Utah
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Murray, Utah, Vereinigte Staaten
- Intermountain Medical Center
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Ogden, Utah, Vereinigte Staaten
- McKay-Dee Hospital
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Provo, Utah, Vereinigte Staaten
- Utah Valley Regional Medical Center
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
- LDS Hospital
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
- Primary Children's Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
- University of Virginia Medical Center
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
- University of Virginia Children's Medical Center
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Washington
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Everett, Washington, Vereinigte Staaten
- Providence Hospital
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
- University of Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
- Seattle Children's Hospital
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
- Harborview Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
- Children's Hospital of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection
Exclusion Criteria:
- Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
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Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
- Hauptermittler: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 688
- N01HR056179 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH Contract Number)
- HSN268200536179C (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH Contract Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: H1N1Informationskommentare: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
- Studienformen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .