Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13 april 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

894

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten
    - Alaska Native Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten
    - The Children's Hospital at Providence
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
    - Phoenix Children's Hospital
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    - Arkansas Children's Hiospital
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten
    - University of San Francisco-Fresno Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Oakland, California, Verenigde Staten
    - Children's Hospital and Research Center Oakland
  - Orange, California, Verenigde Staten
    - Children's Hospital of Orange County
  - Sacramento, California, Verenigde Staten
    - University of California, Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - UCSF-Moffitt Hospital
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - UCSF-San Francisco General Hospital
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - UCSF Children's Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten
    - Denver's Children Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten
    - University of Colorado Health Sciences Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten
    - Centura St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten
    - Rose Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
    - Yale-New Haven Children's Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    - Children's National Medical Center
  - Washington DC, District of Columbia, Verenigde Staten
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
    - Mayo Clinic at Jacksonville
  - Miami, Florida, Verenigde Staten
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Verenigde Staten
    - Holt'z Children's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    - Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
    - Kapi'olani Center for Women and Children
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - Children's Memorial Hospital
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
    - Earl K. Long Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
    - Our Lady of the Lake Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    - Medical Center of Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - University of Maryland Shock Trauma Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Johns Hopkins Children's Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Union Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Children's Hospital Boston
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Boston Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
    - Helen DeVos Children's Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    - Children's Hospital and Clinics of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    - University of Minnesota Children's Hospital
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
    - Rochester Methodist Hospital
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
    - St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    - St. Louis Children's Hospital
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    - SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
    - Children's Hospital of Nebraska
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
    - Darthmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten
    - Children's Hospital of Montefiore
  - Rocherster, New York, Verenigde Staten
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
    - University of North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten
    - Duke University Medical Center
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten
    - Durham Regional Medical Center
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten
    - Duke University Children's Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
    - Moses Cone Health System
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
    - Wesley Long Community Hospital
  - Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten
    - Nationwide Children' Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
    - Children's Hospital at St. Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten
    - Doernbecher Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - The Children's Hospital of Philadelphia
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
    - University of Texas Southwestern Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - Texas Children's Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - Baylor College of Medicine
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten
    - McKay-Dee Hospital
  - Provo, Utah, Verenigde Staten
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    - Primary Children's Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
    - University of Virginia Medical Center
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
    - University of Virginia Children's Medical Center
- Washington
  - Everett, Washington, Verenigde Staten
    - Providence Hospital
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten
    - Harborview Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Adult H1N1 Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1 Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
Hoofdonderzoeker: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Hoofdonderzoeker: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

688
N01HR056179 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH Contract Number)
HSN268200536179C (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH Contract Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: H1N1

Informatie opmerkingen: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
Studie Formulieren

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...

Voltooid

De studie van de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van de GamFluVac

Griep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1

Russische Federatie
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Nog niet aan het werven

Fase III klinische studie van het quadrivalent influenzavirus split -vaccin

Influenza, mens | Influenza virale infecties | Influenza B | Influenza, menselijke preventie | Influenza een

China
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Actief, niet wervend

Fase I klinische studie met gesplitst vaccin tegen het quadrivalent influenzavirus

Influenza, mens | Influenza type B | Influenza virale infecties | Influenza een

China
Washington University School of Medicine
AstraZeneca

Werving

Karakteriseren van de immuunrespons van de menselijke luchtwegen op flumistische vaccinatie (EVax-3)

Influenza vaccins | Gezonde jonge volwassenen | Influenza -vaccinrespons

Verenigde Staten
ModernaTX, Inc.

Werving

Een onderzoek naar het mRNA-1018-H5 pandemische influenzavaccin bij gezonde volwassenen

Influenza

Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
Quidel Corporation

Voltooid

QuickVue Influenza A + B-test veldonderzoek (QuickVue Flu)

Influenza A, Influenza B

Verenigde Staten
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Food and Drug... en andere medewerkers

Actief, niet wervend

Een pragmatische beoordeling van de effectiviteit van het griepvaccin in de DoD (PAIVED)

Influenza | Influenza-achtige ziekte | Influenza vaccins

Verenigde Staten
AVIR Green Hills Biotechnology AG

Voltooid

Twee doses GHB04L1 voor profylaxe van pandemische griep bij gezonde volwassenen

Influenza, vogel

Russische Federatie
Vanderbilt University Medical Center
Human Vaccines Project

Voltooid

Kinetiek van de immuunrespons op geïnactiveerd griepvaccin bij gezonde volwassenen (KIRV)

Vaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1

Verenigde Staten
NPO Petrovax

Voltooid

Een onderzoek om de niet-inferieure immunogeniciteit van Grippol Quadrivalent te bewijzen in vergelijking met Grippol Plus

Vaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemie

Russische Federatie