Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry
13 de abril de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically.
While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure.
The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown.
The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
894
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos
- Alaska Native Medical Center
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos
- The Children's Hospital at Providence
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Arkansas Children's Hiospital
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California
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Fresno, California, Estados Unidos
- University of San Francisco-Fresno Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland, California, Estados Unidos
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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Orange, California, Estados Unidos
- Children's Hospital of Orange County
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Sacramento, California, Estados Unidos
- University of California, Davis Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF-Moffitt Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF-San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos
- University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF Children's Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
- Denver's Children Hospital
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Centura St. Anthony Central Hospital
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Denver Health Medical Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- Rose Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos
- Connecticut Children's Medical Center
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Yale-New Haven Children's Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- Children's National Medical Center
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Washington DC, District of Columbia, Estados Unidos
- Washington Hospital Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Mayo Clinic at Jacksonville
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Miami Children's Hospital
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Holt'z Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
- Kapi'olani Center for Women and Children
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Children's Memorial Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Earl K. Long Medical Center
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Ochsner Clinic Foundation
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Medical Center of Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Tulane University Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- University of Maryland Shock Trauma Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins Children's Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Union Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Children's Hospital Boston
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Boston Medical Center
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Baystate Medical Center
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
- Helen DeVos Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- University of Minnesota Children's Hospital
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- Rochester Methodist Hospital
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- St. Louis Children's Hospital
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Children's Hospital of Nebraska
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
- Children's Hospital of Montefiore
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Rocherster, New York, Estados Unidos
- University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Durham Regional Medical Center
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University Children's Hospital
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Moses Cone Health System
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Wesley Long Community Hospital
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Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- University Hospitals of Cleveland
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Nationwide Children' Hospital
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
- Children's Hospital at St. Francis
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
- Penn State Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- University of Texas Southwestern Children's Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Baylor College of Medicine
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos
- Intermountain Medical Center
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Ogden, Utah, Estados Unidos
- McKay-Dee Hospital
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Provo, Utah, Estados Unidos
- Utah Valley Regional Medical Center
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- LDS Hospital
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Primary Children's Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- University of Virginia Medical Center
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- University of Virginia Children's Medical Center
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos
- Providence Hospital
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- University of Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Seattle Children's Hospital
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Harborview Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Children's Hospital of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection
Exclusion Criteria:
- Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
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Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
- Investigador principal: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 688
- N01HR056179 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH Contract Number)
- HSN268200536179C (Número de outro subsídio/financiamento: NIH Contract Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: H1N1Comentários informativos: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
- Formulários de estudo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .