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Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

2016年4月13日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

894

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国
        • Alaska Native Medical Center
      • Anchorage、Alaska、美国
        • The Children's Hospital at Providence
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国
        • Arkansas Children's Hiospital
    • California
      • Fresno、California、美国
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Los Angeles、California、美国
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland、California、美国
        • Children's Hospital and Research Center Oakland
      • Orange、California、美国
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento、California、美国
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco、California、美国
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco、California、美国
        • UCSF-San Francisco General Hospital
      • San Francisco、California、美国
        • University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
      • San Francisco、California、美国
        • UCSF Children's Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国
        • Denver's Children Hospital
      • Denver、Colorado、美国
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver、Colorado、美国
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver、Colorado、美国
        • Denver Health Medical Center
      • Denver、Colorado、美国
        • Rose Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、美国
        • Yale-New Haven Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国
        • Children's National Medical Center
      • Washington DC、District of Columbia、美国
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国
        • Mayo Clinic at Jacksonville
      • Miami、Florida、美国
        • Miami Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国
        • Holt'z Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国
        • Kapi'olani Center for Women and Children
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • Children's Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、美国
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans、Louisiana、美国
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore、Maryland、美国
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Union Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国
        • Children's Hospital Boston
      • Boston、Massachusetts、美国
        • Boston Medical Center
      • Springfield、Massachusetts、美国
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester、Minnesota、美国
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester、Minnesota、美国
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis、Missouri、美国
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx、New York、美国
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster、New York、美国
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国
        • University of North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国
        • Duke University Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro、North Carolina、美国
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro、North Carolina、美国
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem、North Carolina、美国
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland、Ohio、美国
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville、Tennessee、美国
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin、Texas、美国
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas、Texas、美国
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston、Texas、美国
        • Texas Children's Hospital
      • Houston、Texas、美国
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray、Utah、美国
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、美国
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo、Utah、美国
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、美国
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City、Utah、美国
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville、Virginia、美国
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett、Washington、美国
        • Providence Hospital
      • Seattle、Washington、美国
        • University of Washington
      • Seattle、Washington、美国
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle、Washington、美国
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

描述

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Todd W Rice, MD, MSc、Vanderbilt University
  • 首席研究员：B. Taylor Thompson, MD、Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员：Adrienne G Randolph, MD, MSc、Boston Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月8日

首次发布 (估计)

2010年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月13日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 688
  • N01HR056179 (其他赠款/资助编号：NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (其他赠款/资助编号：NIH Contract Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符：H1N1
    信息评论：NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. 学习表格

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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