- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01046331
Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry
2016. április 13. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically.
While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure.
The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown.
The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
894
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok
- Alaska Native Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok
- The Children's Hospital at Providence
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
- Arkansas Children's Hiospital
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok
- University of San Francisco-Fresno Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Egyesült Államok
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange, California, Egyesült Államok
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Egyesült Államok
- University of California, Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- UCSF-Moffitt Hospital
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- UCSF-San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- UCSF Children's Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok
- Denver's Children Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Centura St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Rose Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
- Children's National Medical Center
-
Washington DC, District of Columbia, Egyesült Államok
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
- Mayo Clinic at Jacksonville
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- Holt'z Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok
- Kapi'olani Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Children's Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
- Earl K. Long Medical Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
- Medical Center of Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- University of Maryland Shock Trauma Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Johns Hopkins Children's Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- University of Minnesota Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok
- St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
- Children's Hospital of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok
- Children's Hospital of Montefiore
-
Rocherster, New York, Egyesült Államok
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
- Durham Regional Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
- Duke University Children's Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
- Moses Cone Health System
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
- Wesley Long Community Hospital
-
Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- Nationwide Children' Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
- Children's Hospital at St. Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
- University of Texas Southwestern Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, Egyesült Államok
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
- University of Virginia Medical Center
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
- University of Virginia Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Egyesült Államok
- Providence Hospital
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- Harborview Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection
Exclusion Criteria:
- Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
|
|
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
- Kutatásvezető: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 688
- N01HR056179 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH Contract Number)
- HSN268200536179C (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH Contract Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: H1N1Információs megjegyzések: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
- Tanulmányi formák
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .