- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01046331
Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry
13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically.
While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure.
The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown.
The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
894
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone
- Alaska Native Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone
- The Children's Hospital at Providence
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Arkansas Children's Hiospital
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone
- University of San Francisco-Fresno Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange, California, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- University of California, Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- UCSF-Moffitt Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- UCSF-San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- UCSF Children's Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
- Denver's Children Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- Centura St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- Rose Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Children's National Medical Center
-
Washington DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
- Mayo Clinic at Jacksonville
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Holt'z Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
- Kapi'olani Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Children's Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Earl K. Long Medical Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Medical Center of Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- University of Maryland Shock Trauma Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Johns Hopkins Children's Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- University of Minnesota Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
- St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital of Montefiore
-
Rocherster, New York, Stany Zjednoczone
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Durham Regional Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke University Children's Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Moses Cone Health System
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Wesley Long Community Hospital
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Nationwide Children' Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital at St. Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- University of Texas Southwestern Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
- University of Virginia Medical Center
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
- University of Virginia Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone
- Providence Hospital
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- Harborview Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.
Opis
Inclusion Criteria:
- Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection
Exclusion Criteria:
- Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
|
|
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
- Główny śledczy: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 688
- N01HR056179 (Inny numer grantu/finansowania: NIH Contract Number)
- HSN268200536179C (Inny numer grantu/finansowania: NIH Contract Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: H1N1Komentarze do informacji: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
- Formularze Studiów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone