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Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry

13 avril 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically. While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure. The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown. The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

894

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
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      • Anchorage, Alaska, États-Unis
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      • Los Angeles, California, États-Unis
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    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis
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        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
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      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • University of Maryland Shock Trauma Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
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    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • University of Minnesota Children's Hospital
      • Rochester, Minnesota, États-Unis
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, États-Unis
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis
        • Children's Hospital of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis
        • Darthmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis
        • Children's Hospital of Montefiore
      • Rocherster, New York, États-Unis
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Durham Regional Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Duke University Children's Hospital
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis
        • Nationwide Children' Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis
        • Children's Hospital at St. Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • University of Texas Southwestern Children's Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, États-Unis
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
        • University of Virginia Medical Center
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
        • University of Virginia Children's Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis
        • Providence Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.

La description

Inclusion Criteria:

  • Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection

Exclusion Criteria:

  • Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
  • Chercheur principal: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2010

Première publication (Estimation)

12 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 688
  • N01HR056179 (Autre subvention/numéro de financement: NIH Contract Number)
  • HSN268200536179C (Autre subvention/numéro de financement: NIH Contract Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: H1N1
    Commentaires d'informations: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
  2. Formulaires d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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