- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01046331
Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry
13 april 2016 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically.
While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure.
The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown.
The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
894
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna
- Alaska Native Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna
- The Children's Hospital at Providence
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
- Arkansas Children's Hiospital
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna
- University of San Francisco-Fresno Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Förenta staterna
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange, California, Förenta staterna
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Förenta staterna
- University of California, Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- UCSF-Moffitt Hospital
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- UCSF-San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- UCSF Children's Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna
- Denver's Children Hospital
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
- Centura St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
- Rose Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna
- Children's National Medical Center
-
Washington DC, District of Columbia, Förenta staterna
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna
- Mayo Clinic at Jacksonville
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- Holt'z Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
- Kapi'olani Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Children's Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
- Earl K. Long Medical Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
- Medical Center of Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- University of Maryland Shock Trauma Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins Children's Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Union Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
- University of Minnesota Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna
- Rochester Methodist Hospital
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna
- St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna
- Children's Hospital of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna
- Children's Hospital of Montefiore
-
Rocherster, New York, Förenta staterna
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna
- Durham Regional Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna
- Duke University Children's Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
- Moses Cone Health System
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
- Wesley Long Community Hospital
-
Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna
- Nationwide Children' Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
- Children's Hospital at St. Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna
- Doernbecher Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
- University of Texas Southwestern Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Förenta staterna
- McKay-Dee Hospital
-
Provo, Utah, Förenta staterna
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
- University of Virginia Medical Center
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
- University of Virginia Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Förenta staterna
- Providence Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna
- Harborview Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection
Exclusion Criteria:
- Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
|
|
Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
- Huvudutredare: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2016
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 688
- N01HR056179 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH Contract Number)
- HSN268200536179C (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH Contract Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: H1N1Informationskommentarer: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
- Studieformulär
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .