- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01046331
Novel Influenza A (H1N1) Surveillance Registry
13 aprile 2016 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The demographic characteristics, clinical features, course, and outcomes of severe H1N1 influenza infection requiring intensive care have not been defined rigorously and systematically.
While the majority of patients in early reports of critically ill novel influenza A (H1N1) have respiratory involvement, up to 10-20% may present with non-respiratory organ failures, such as shock, seizures, or acute renal failure.
The burden of disease and resource utilization of these patients remains largely unknown.
The purpose of this surveillance registry is to characterize the demographics, clinical features, outcomes, and resource utilization of patients with H1N1 influenza infection who require intensive care.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
894
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti
- Alaska Native Medical Center
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti
- The Children's Hospital at Providence
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Phoenix Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- Arkansas Children's Hiospital
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California
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Fresno, California, Stati Uniti
- University of San Francisco-Fresno Medical Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland, California, Stati Uniti
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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Orange, California, Stati Uniti
- Children's Hospital of Orange County
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Sacramento, California, Stati Uniti
- University of California, Davis Medical Center
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San Francisco, California, Stati Uniti
- UCSF-Moffitt Hospital
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San Francisco, California, Stati Uniti
- UCSF-San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Stati Uniti
- University of California, San Francisco (UCSF)-Moffitt Hospital
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San Francisco, California, Stati Uniti
- UCSF Children's Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti
- Denver's Children Hospital
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Denver, Colorado, Stati Uniti
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, Stati Uniti
- Centura St. Anthony Central Hospital
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Denver, Colorado, Stati Uniti
- Denver Health Medical Center
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Denver, Colorado, Stati Uniti
- Rose Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti
- Connecticut Children's Medical Center
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti
- Yale-New Haven Children's Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti
- Children's National Medical Center
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Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti
- Washington Hospital Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti
- Mayo Clinic at Jacksonville
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Miami Children's Hospital
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Holt'z Children's Hospital
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
- Kapi'olani Center for Women and Children
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
- Children's Memorial Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
- Earl K. Long Medical Center
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
- Ochsner Clinic Foundation
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
- Medical Center of Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
- Tulane University Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- University of Maryland Shock Trauma Center
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Johns Hopkins Children's Center
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Union Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Children's Hospital Boston
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Boston Medical Center
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
- Baystate Medical Center
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
- Helen DeVos Children's Hospital
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- University of Minnesota Children's Hospital
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti
- Rochester Methodist Hospital
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti
- St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
-
-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti
- SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- Children's Hospital of Nebraska
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
- Darthmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti
- Children's Hospital of Montefiore
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Rocherster, New York, Stati Uniti
- University of Rochester Medical Center
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Durham Regional Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Duke University Children's Hospital
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
- Moses Cone Health System
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
- Wesley Long Community Hospital
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Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- University Hospitals of Cleveland
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, Stati Uniti
- Nationwide Children' Hospital
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
- Children's Hospital at St. Francis
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti
- Penn State Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
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-
Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- University of Texas Southwestern Children's Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti
- Baylor College of Medicine
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-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti
- Intermountain Medical Center
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Ogden, Utah, Stati Uniti
- McKay-Dee Hospital
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Provo, Utah, Stati Uniti
- Utah Valley Regional Medical Center
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
- LDS Hospital
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
- Primary Children's Medical Center
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
- University of Virginia Medical Center
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
- University of Virginia Children's Medical Center
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Washington
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Everett, Washington, Stati Uniti
- Providence Hospital
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Seattle, Washington, Stati Uniti
- University of Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti
- Seattle Children's Hospital
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Seattle, Washington, Stati Uniti
- Harborview Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects admitted to adult or pediatric ICUs with suspected or confirmed Novel H1N1 Influenza infection.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admission to an intensive care unit at a participating site with confirmed or suspected Novel H1N1 Influenza infection
Exclusion Criteria:
- Influenza-like illness due to non-influenza disease and negative testing for influenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adult H1N1
Patients admitted to adult ICU with confirmed or suspected H1N1 Influence infection
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Pediatric H1N1
Patients admitted to pediatric ICU with confirmed or suspected H1N1 Influenza infection
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University
- Investigatore principale: B. Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Adrienne G Randolph, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 688
- N01HR056179 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH Contract Number)
- HSN268200536179C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH Contract Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: H1N1Commenti informativi: NHLBI provides controlled access to IPD through BioLINCC. Access requires registration, evidence of local IRB approval or certification of exemption from IRB review, and completion of a data use agreement.
- Moduli di studio
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .