進行胆嚢癌の治療における新しい化学療法レジメン

包含基準:

1. -切除不能な局所進行疾患または切除不能な局所再発の患者には、以下が含まれます。

   • 切除不能な進行胆嚢癌患者（ネビン病期IVまたはTNM（腫瘍結節転移）分類以上）
   • 手術の適応がない合併症のある患者
   • 切除不能な局所再発病変を有する患者
2. 年齢は 18 ～ 75 歳、性別による制限はありません
3. 推定余命は12週間以上
4. KPS（カルノフスキーパフォーマンスステータス）≥60
5. 各患者は書面によるインフォームドコンセントを提出した
6. < 2 以前の化学療法レジメン
7. 過去 4 週間に化学療法を受けていない
8. 臨床検査基準：ヘモグロビン≧10g/dl、白血球数＞3,000/mm3、血小板＞100,000/mm3、総ビリルビン＜5.0mg/dl ALT（アラニントランスアミナーゼ）、AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）≦正常BUN上限値の2.5倍（血中尿素窒素）≦正常上限の2倍。血清クレアチニン <1.5mg/dl: クレアチニンクリアランス率 < 60ml/分
9. -患者は、少なくともコンピューター断層撮影（CT）または超音波に基づいて、穿刺により組織学的に確認された診断を受ける必要があります
10. 黄疸は、化学療法の前に標準レベルまで下げる必要があります (総ビリルビン <5.0 mg/dl)

除外基準:

1. 化学療法に耐えられない広範な転移があり、一般的に状態が悪い患者
2. 妊娠中または授乳中の患者。
3. -他の臨床的に重要な検査異常、制御されていない感染症、悪性腫瘍に関係のない重度の医学的問題が併発している患者
4. 過去5年間にがんの既往歴がある患者。
5. ソマトスタチンまたはフルオロウラシルにアレルギーのある患者
6. -化学療法を拒否する、またはインフォームドコンセントと化学療法の同意に署名する患者。