Neues Chemotherapieschema bei der Behandlung des fortgeschrittenen Gallenblasenkarzinoms

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit inoperabler, lokal fortgeschrittener Erkrankung oder inoperablem Lokalrezidiv, einschließlich:

   • Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem Gallenblasenkrebs (≥ Nevin-Stadium IV oder TNM (Tumorknotenmetastasierung) Klassifikation)
   • Patienten mit Komplikationen, die keine Indikation für eine Operation haben
   • Patienten mit inoperablen Lokalrezidivläsionen
2. Alter zwischen 18-75, keine geschlechtsspezifischen Beschränkungen
3. Geschätzte Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
4. KPS (Karnofsky-Leistungsstatus) ≥60
5. Jeder Patient gab sein schriftliches Einverständnis
6. < 2 vorherige Chemotherapieregime
7. Keine Chemotherapie in den letzten 4 Wochen durchgeführt
8. Labortestkriterien: Hämoglobin ≥ 10 g/dl, Leukozytenzahl > 3.000/mm3; Blutplättchen > 100.000/mm3 Gesamtbilirubin < 5,0 mg/dl ALT (Alanintransaminase), AST (Aspartataminotransferase) ≤ 2,5-fache Obergrenze des normalen BUN (Blut-Harnstoff-Stickstoff) ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts; Serum-Kreatinin < 1,5 mg/dl: Kreatinin-Clearance-Rate < 60 ml/min
9. Die Patienten müssen eine histologisch gesicherte Diagnose durch Punktion haben, die mindestens auf Computertomographie (CT) oder Ultraschall basiert
10. Gelbsucht sollte vor der Chemotherapie auf das Standardniveau reduziert werden (Gesamtbilirubin <5,0 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit ausgedehnten Metastasen und allgemein schlechtem Zustand, die eine Chemotherapie nicht vertragen
2. Schwangere oder stillende Patientinnen.
3. Patienten mit anderen klinisch signifikanten Laboranomalien, unkontrollierter Infektion, gleichzeitig auftretenden schweren medizinischen Problemen, die nicht mit Malignität zusammenhängen
4. Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Vorgeschichte von Karzinomen hatten.
5. Patienten, die allergisch gegen Somatostatin oder Fluorouracil sind
6. Patienten, die eine Chemotherapie ablehnen oder die Einverständniserklärung und die Chemotherapie-Einwilligung unterschreiben.