Nuevo régimen de quimioterapia en el tratamiento del carcinoma de vesícula biliar avanzado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con enfermedad localmente avanzada irresecable o recurrencia local irresecable, incluidos:

   • Pacientes con cáncer de vesícula biliar avanzado no resecable (≥ estadio IV de Nevin o clasificación TNM (metástasis del ganglio tumoral))
   • Pacientes con complicación que no tienen indicación de cirugía
   • Pacientes con lesiones recurrentes locales irresecables
2. Edad entre 18 y 75 años, sin restricciones de género
3. Esperanza de vida estimada ≥12 semanas
4. KPS (estado de rendimiento de Karnofsky) ≥60
5. Cada paciente dio su consentimiento informado por escrito
6. < 2 regímenes de quimioterapia previos
7. No se ha hecho quimioterapia en las últimas 4 semanas
8. Criterios de pruebas de laboratorio: Hemoglobina ≥ 10 g/dl, recuento de glóbulos blancos > 3000/mm3; Plaquetas > 100 000/mm3 Bilirrubina total < 5,0 mg/dl ALT (alanina transaminasa), AST (aspartato aminotransferasa) ≤ 2,5 veces el límite superior del BUN normal (nitrógeno ureico en sangre) ≤ 2 veces el límite superior de lo normal; creatinina sérica < 1,5 mg/dl: tasa de aclaramiento de creatinina < 60 ml/min
9. Se requiere que los pacientes tengan un diagnóstico confirmado histológicamente mediante punción basado al menos en tomografía computarizada (TC) o ultrasonido
10. La ictericia debe reducirse al nivel estándar antes de la quimioterapia (bilirrubina total <5,0 mg/dl)

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con metástasis extensas y en general mal estado que no toleran la quimioterapia
2. Pacientes que están embarazadas o amamantando.
3. Pacientes con otras anomalías de laboratorio clínicamente significativas, infección no controlada, problemas médicos graves concurrentes no relacionados con malignidad
4. Pacientes que tuvieran antecedentes de carcinoma previo en los últimos 5 años.
5. Pacientes alérgicos a la somatostatina o al fluorouracilo
6. Pacientes que rechacen la quimioterapia, o que firmen el consentimiento informado y el consentimiento de quimioterapia.