Nuovo regime chemioterapico nel trattamento del carcinoma avanzato della cistifellea

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con malattia localmente avanzata non resecabile o recidiva locale non resecabile, tra cui:

   • Pazienti con carcinoma della colecisti avanzato non resecabile （≥ Nevin stadiazione IV o TNM（classificazione metastasi del linfonodo tumorale）
   • Pazienti con complicanze che non hanno indicazione all'intervento chirurgico
   • Pazienti con lesioni da recidiva locale non resecabili
2. Età compresa tra 18 e 75 anni, nessun vincolo di genere
3. Aspettativa di vita stimata ≥12 settimane
4. KPS (stato delle prestazioni Karnofsky) ≥60
5. Ogni paziente ha dato il consenso informato scritto
6. < 2 precedenti regimi chemioterapici
7. Nessuna chemioterapia effettuata nelle ultime 4 settimane
8. Criteri test di laboratorio: Emoglobina ≥ 10 g/dl, conta leucocitaria > 3.000/mm3; Piastrine > 100.000/mm3 Bilirubina totale <5,0 mg/dl ALT（alanina transaminasi）、 AST（aspartato aminotransferasi)≤ 2,5 volte il limite superiore della normale BUN (azoto ureico nel sangue) ≤ 2 volte il limite superiore della norma; creatinina sierica <1,5 mg/dl: tasso di clearance della creatinina < 60 ml/min
9. I pazienti devono avere una diagnosi istologicamente confermata tramite puntura basata almeno su tomografia computerizzata (TC) o ecografia
10. L'ittero deve essere ridotto al livello standard prima della chemioterapia (bilirubina totale <5,0 mg/dl)

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con metastasi estese e condizioni generalmente cattive che non possono tollerare la chemioterapia
2. Pazienti in gravidanza o allattamento.
3. Pazienti con altre anomalie di laboratorio clinicamente significative, infezione incontrollata, gravi problemi medici concomitanti non correlati a tumori maligni
4. Pazienti che avevano una storia di carcinoma precedente negli ultimi 5 anni.
5. Pazienti allergici alla somatostatina o al fluorouracile
6. Pazienti che rifiutano la chemioterapia, o firmano il consenso informato e il consenso alla chemioterapia.