Új kemoterápiás rendszer az előrehaladott epehólyag-karcinóma kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Nem reszekálható, lokálisan előrehaladott betegségben vagy nem reszekálható lokális kiújulásban szenvedő betegek, beleértve:

   • Nem reszekálható, előrehaladott epehólyagrákban szenvedő betegek (≥ Nevin stádiumú IV vagy TNM (tumorcsomó-áttét) osztályozás)
   • Olyan szövődményes betegek, akiknél nincs javallat a műtétre
   • Nem reszekálható lokális kiújuló léziókban szenvedő betegek
2. Életkor 18-75 év között, nemi alapú megkötések nélkül
3. A várható élettartam ≥12 hét
4. KPS (Karnofsky teljesítmény állapota ）≥60
5. Minden beteg írásos beleegyezését adta
6. < 2 korábbi kemoterápiás kezelés
7. Az elmúlt 4 hétben nem végeztek kemoterápiát
8. Laboratóriumi vizsgálati kritériumok: Hemoglobin ≥ 10g/dl, fehérvérsejtszám > 3000/mm3; Thrombocyta >100.000/mm3 Összbilirubin <5.0mg/dl ALT (alanin transzamináz), 、 AST (aszpartát aminotranszferáz) UN 5-szorosa a normál felső határértékének. (a vér karbamid-nitrogénje) ≤ a normálérték felső határának kétszerese; szérum kreatinin <1,5 mg/dl: kreatinin-clearance < 60 ml/perc
9. A betegeknek legalább komputertomográfián (CT) vagy ultrahangon alapuló szúrással szövettanilag megerősített diagnózist kell felállítaniuk.
10. A sárgaságot normál szintre kell csökkenteni a kemoterápia előtt (Összbilirubin <5,0 mg/dl)

Kizárási kritériumok:

1. Kiterjedt metasztázisokkal és általában rossz állapotú betegek, akik nem tolerálják a kemoterápiát
2. Terhes vagy szoptató betegek.
3. Más klinikailag jelentős laboratóriumi eltérésekkel, ellenőrizetlen fertőzéssel, egyidejűleg súlyos, rosszindulatú daganathoz nem kapcsolódó egészségügyi problémákkal küzdő betegek
4. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében az elmúlt 5 évben karcinóma szerepel.
5. A szomatosztatinra vagy a fluorouracilra allergiás betegek
6. Azok a betegek, akik megtagadják a kemoterápiát, vagy aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a kemoterápiás beleegyezést.