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ビタミンCの認知および脳血流への影響

2013年5月1日 更新者:David Kennedy、Northumbria University
この調査は、健康なヒトの内皮機能に対する高用量ビタミン C の影響に関心があります。 内皮機能障害を誘発するために、高脂肪食が利用される。 抗酸化作用により、ビタミンCはこれらの効果を逆転させ、血流を改善すると仮定されています-一酸化窒素の関与は、これが脳血流にまで及ぶ可能性があることを示唆しています. これは、経頭蓋ドップラー流量計と近赤外分光法によって監視されます。

調査の概要

詳細な説明

ビタミン投与の急性効果は、研究の注目をほとんど受けていません。 例外は、ビタミンC、E、およびいくつかのビタミンB群を含むさまざまなビタミンの単回投与が、喫煙者、または真性糖尿病や心臓病などの障害に苦しんでいる参加者の末梢の内皮機能障害を改善することを観察した多くの研究です。血管疾患。 健康な人の内皮機能は、食事の結果として変化し、抗酸化ビタミンは、一般的に消費される食品に関連する血管収縮を軽減する可能性があります. 実際、Title et al (2000) による研究では、ビタミン C がブドウ糖を飲んだ後の前腕の内皮機能を改善することが示されました。 関連する推定の根底にあるメカニズムを考えると(例えば、 一酸化窒素合成)の改善は、脳血流(CBF)にも及ぶ可能性があり、したがって、認知機能の側面が改善されます.

したがって、この研究では、以前の内皮機能研究で使用された高脂肪食の後に、経頭蓋ドップラーを使用して、認知能力および脳動脈血流速度 (cBFV) に対する 1000 mg のビタミン C の単回投与の効果を評価します。

高脂肪食は、試験開始の 2 時間前に投与されます。 研究によると、このタイプの食事は、糖尿病などの機能不全、つまり血流制限によって引き起こされるものと同様の効果を内皮細胞にもたらします. ただし、この方法論に関して悪影響は報告されていません。

内皮機能および脳血流に対するビタミン C の影響を監視するために (またはプラセボの場合はそうではありません)、近赤外分光法 (NIRS) および経頭蓋ドップラー (TCD) の記録を全体にわたって取得します (前者の場合)。テクニック) と断続的な段階 (後者の場合)。 どちらの神経画像診断法も、正しく使用すれば完全に安全です。 血圧の測定値も、テスト セッション中に断続的に取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女、
  • 18-35

除外基準:

  • 喫煙者、
  • 英語が苦手で、
  • 妊娠している(または妊娠しようとしている)、現在違法に服用している、
  • 市販薬/処方薬(避妊薬を含む)、
  • および/または栄養補助食品/ハーブサプリメント。
  • -研究に関連する食物アレルギーまたは過敏症、
  • 頭部外傷の病歴/現在、
  • 学習困難、
  • ADHDと
  • 片頭痛。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
ビタミンCは1000mgの用量で投与されます。 両方の条件 (プラセボとビタミン C) の間に少なくとも 48 時間のウォッシュ アウト期間があり、順序はラテン方陣によって決定されます。
実験的:ビタミンC
ビタミンCは1000mgの用量で投与されます。 両方の条件 (プラセボとビタミン C) の間に少なくとも 48 時間のウォッシュ アウト期間があり、順序はラテン方陣によって決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内皮機能 (TCD および NIRS によって測定されたプロキシ測定値として脳血流を使用。
時間枠:〜100分
〜100分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
認知能力
時間枠:〜50分
〜50分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:David Kennedy、Northumbria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月1日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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