Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive og cerebrale blodstrømseffekter av vitamin C

1. mai 2013 oppdatert av: David Kennedy, Northumbria University
Denne undersøkelsen er interessert i effekten av høydose vitamin C på endotelfunksjonen hos friske mennesker. Et fettrikt måltid vil bli brukt for å indusere endotelial dysfunksjon. Det antas at vitamin C via antioksidantvirkninger vil reversere disse effektene og i sin tur forbedre blodstrømmen - involveringen av nitrogenoksid antyder at dette kan utvide seg til cerebral blodstrøm. Dette vil bli overvåket med trans kranial doppler-strømningsmåler og nær infrarød spektroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den akutte effekten av å gi vitaminer har fått lite forskningsoppmerksomhet. Unntakene er en rekke studier som har observert at enkeltdoser av en rekke vitaminer, inkludert vitamin C, E og flere B-vitaminer, forbedrer endoteldysfunksjon i periferien hos deltakere som røyker, eller lider av lidelser som diabetes mellitus og kardio- vaskulær sykdom. Endotelfunksjonen varierer også hos friske mennesker som følge av kostholdet, og det er mulig at antioksidantvitaminer kan dempe vaso-konstriksjonen forbundet med vanlig konsumerte matvarer. Faktisk viste en studie av Title et al (2000) at vitamin C forbedret endotelfunksjonen i underarmen etter en glukosedrikk. Gitt de antatte underliggende mekanismene som er involvert (f.eks. nitrogenoksidsyntese) kan enhver forbedring også strekke seg til cerebral blodstrøm (CBF), og derfor forbedringer i aspekter av kognitiv funksjon.

Studien vil derfor vurdere effekten av en enkeltdose på 1000 mg vitamin C på kognitiv ytelse og cerebral arteriell blodstrømshastighet (cBFV) ved bruk av transkraniell doppler, etter et fettrikt måltid som har blitt brukt i tidligere endotelfunksjonsforskning.

Det fettrike måltidet vil bli administrert 2 timer før testingen starter. Forskning viser at et måltid av denne typen gir effekter på endotelet som ligner på de som induseres av dysfunksjoner som diabetes, dvs. blodstrømsbegrensning. Det er imidlertid ikke rapportert noen negative effekter med hensyn til denne metoden.

For å overvåke effekten av vitamin C (eller ikke i tilfellet med placebo) på endotelfunksjon og cerebral blodstrøm nær infrarød spektroskopi (NIRS) og transkranial doppler (TCD) vil det bli tatt opptak gjennomgående (i tilfelle av førstnevnte teknikk) og på intermitterende stadier (i tilfelle av sistnevnte). Begge nevroimaging-modaliteter, når de brukes riktig) er helt trygge. Blodtrykksmålinger vil også bli tatt med jevne mellomrom gjennom testøktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne,
  • 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere,
  • ikke behersker engelsk,
  • er (eller søker å bli) gravid, tar for øyeblikket ulovlig,
  • reseptfrie medisiner (inkludert p-piller),
  • og/eller kosttilskudd/urtetilskudd.
  • Matallergier eller sensitiviteter som er relevante for studien,
  • en historie med/nåværende hodetraume,
  • lærevansker,
  • ADHD og
  • migrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Vitamin C vil bli administrert i en dose på 1000mg. Det vil være minst en 48 timers utvaskingsperiode mellom begge tilstandene (placebo og vitamin C), med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
Eksperimentell: Vitamin C
Vitamin C vil bli administrert i en dose på 1000mg. Det vil være minst en 48 timers utvaskingsperiode mellom begge tilstandene (placebo og vitamin C), med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon (ved bruk av cerebral blodstrøm som en proxy-måling målt ved TCD og NIRS.
Tidsramme: ~100 minutter
~100 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: ~50 minutter
~50 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: David Kennedy, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere