- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01055418
Kognitive og cerebrale blodstrømseffekter av vitamin C
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den akutte effekten av å gi vitaminer har fått lite forskningsoppmerksomhet. Unntakene er en rekke studier som har observert at enkeltdoser av en rekke vitaminer, inkludert vitamin C, E og flere B-vitaminer, forbedrer endoteldysfunksjon i periferien hos deltakere som røyker, eller lider av lidelser som diabetes mellitus og kardio- vaskulær sykdom. Endotelfunksjonen varierer også hos friske mennesker som følge av kostholdet, og det er mulig at antioksidantvitaminer kan dempe vaso-konstriksjonen forbundet med vanlig konsumerte matvarer. Faktisk viste en studie av Title et al (2000) at vitamin C forbedret endotelfunksjonen i underarmen etter en glukosedrikk. Gitt de antatte underliggende mekanismene som er involvert (f.eks. nitrogenoksidsyntese) kan enhver forbedring også strekke seg til cerebral blodstrøm (CBF), og derfor forbedringer i aspekter av kognitiv funksjon.
Studien vil derfor vurdere effekten av en enkeltdose på 1000 mg vitamin C på kognitiv ytelse og cerebral arteriell blodstrømshastighet (cBFV) ved bruk av transkraniell doppler, etter et fettrikt måltid som har blitt brukt i tidligere endotelfunksjonsforskning.
Det fettrike måltidet vil bli administrert 2 timer før testingen starter. Forskning viser at et måltid av denne typen gir effekter på endotelet som ligner på de som induseres av dysfunksjoner som diabetes, dvs. blodstrømsbegrensning. Det er imidlertid ikke rapportert noen negative effekter med hensyn til denne metoden.
For å overvåke effekten av vitamin C (eller ikke i tilfellet med placebo) på endotelfunksjon og cerebral blodstrøm nær infrarød spektroskopi (NIRS) og transkranial doppler (TCD) vil det bli tatt opptak gjennomgående (i tilfelle av førstnevnte teknikk) og på intermitterende stadier (i tilfelle av sistnevnte). Begge nevroimaging-modaliteter, når de brukes riktig) er helt trygge. Blodtrykksmålinger vil også bli tatt med jevne mellomrom gjennom testøktene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann Kvinne,
- 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Røykere,
- ikke behersker engelsk,
- er (eller søker å bli) gravid, tar for øyeblikket ulovlig,
- reseptfrie medisiner (inkludert p-piller),
- og/eller kosttilskudd/urtetilskudd.
- Matallergier eller sensitiviteter som er relevante for studien,
- en historie med/nåværende hodetraume,
- lærevansker,
- ADHD og
- migrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
Vitamin C vil bli administrert i en dose på 1000mg.
Det vil være minst en 48 timers utvaskingsperiode mellom begge tilstandene (placebo og vitamin C), med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
|
|
Eksperimentell: Vitamin C
|
Vitamin C vil bli administrert i en dose på 1000mg.
Det vil være minst en 48 timers utvaskingsperiode mellom begge tilstandene (placebo og vitamin C), med rekkefølgen diktert av latinsk kvadrat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunksjon (ved bruk av cerebral blodstrøm som en proxy-måling målt ved TCD og NIRS.
Tidsramme: ~100 minutter
|
~100 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: ~50 minutter
|
~50 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David Kennedy, Northumbria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24AD1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .