- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01055418
C-vitamiinin kognitiiviset ja aivoverenkiertoa koskevat vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vitamiinien antamisen akuutti vaikutus on saanut vain vähän tutkimushuomiota. Poikkeuksena ovat useat tutkimukset, joissa on havaittu, että kerta-annokset erilaisia vitamiineja, mukaan lukien C-, E-vitamiini ja useat B-vitamiinit, parantavat endoteelin toimintahäiriötä periferiassa osallistujilla, jotka tupakoivat tai kärsivät sairauksista, kuten diabetes melliuksesta ja sydän- verisuonitauti. Endoteelin toiminta vaihtelee myös terveillä ihmisillä ruokavalion seurauksena, ja on mahdollista, että antioksidanttiset vitamiinit voivat heikentää yleisesti kulutettuihin elintarvikkeisiin liittyvää verisuonten supistumista. Title et al. (2000) tutkimus osoitti, että C-vitamiini paransi endoteelin toimintaa kyynärvarressa glukoosijuoman jälkeen. Ottaen huomioon oletetut taustalla olevat mekanismit (esim. typpioksidisynteesi) kaikki parannukset voivat ulottua myös aivoverenkiertoon (CBF) ja siten kognitiivisten toimintojen parannuksiin.
Siksi tutkimuksessa arvioidaan 1 000 mg:n C-vitamiinin kerta-annoksen vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivovaltimoiden verenvirtauksen nopeuteen (cBFV) käyttämällä transkraniaalista doppleria aiemmassa endoteelitoimintatutkimuksessa käytetyn runsaan aterian jälkeen.
Rasvainen ateria annetaan 2 tuntia ennen testin aloittamista. Tutkimukset osoittavat, että tämän tyyppinen ateria tuottaa endoteeliin vaikutuksia, jotka ovat samanlaisia kuin toimintahäiriöiden, kuten diabeteksen, eli verenvirtauksen rajoittumisen, aiheuttamat. Tämän menetelmän osalta ei kuitenkaan ole raportoitu haittavaikutuksia.
C-vitamiinin (tai lumelääkkeen tapauksessa ei) vaikutusten seuraamiseksi endoteelin toimintaan ja aivojen verenkiertoon lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ja transkraniaalista Doppler- (TCD) -tallenteita otetaan koko ajan (ensimmäisen tapauksessa tekniikka) ja jaksoittaisissa vaiheissa (jälkimmäisen tapauksessa). Molemmat neurokuvantamismenetelmät ovat oikein käytettynä täysin turvallisia. Verenpainelukemat otetaan myös ajoittain koko testien ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen,
- 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat,
- ei taida englantia,
- olette (tai aikovat tulla) raskaana, käytätte parhaillaan laittomia
- reseptivapaat lääkkeet (mukaan lukien ehkäisypillerit),
- ja/tai ravintolisät/yrttilisät.
- Ruoka-aineallergiat tai -herkkyydet, jotka liittyvät tutkimukseen,
- historia/nykyinen päävamma,
- oppimisvaikeudet,
- ADHD ja
- migreenit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
C-vitamiinia annetaan 1000 mg:n annoksena.
Molempien ehtojen välillä on vähintään 48 tunnin pesujakso (plasebo ja C-vitamiini), ja järjestyksen määrää latinalainen neliö.
|
|
Kokeellinen: C-vitamiini
|
C-vitamiinia annetaan 1000 mg:n annoksena.
Molempien ehtojen välillä on vähintään 48 tunnin pesujakso (plasebo ja C-vitamiini), ja järjestyksen määrää latinalainen neliö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelitoiminta (käyttäen aivojen verenvirtausta välitysmittauksena TCD:llä ja NIRS:llä mitattuna.
Aikaikkuna: ~100 min
|
~100 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: ~50 min
|
~50 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Kennedy, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24AD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .