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Efectos cognitivos y del flujo sanguíneo cerebral de la vitamina C

1 de mayo de 2013 actualizado por: David Kennedy, Northumbria University
Esta investigación está interesada en los efectos de altas dosis de vitamina C sobre la función endotelial en humanos sanos. Se utilizará una comida rica en grasas para inducir la disfunción endotelial. Se plantea la hipótesis de que, a través de las acciones antioxidantes, la vitamina C revertirá estos efectos y, a su vez, mejorará el flujo sanguíneo; la participación del óxido nítrico sugiere que esto podría extenderse al flujo sanguíneo cerebral. Esto será monitoreado por un medidor de flujo doppler transcraneal y espectroscopía de infrarrojo cercano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El efecto agudo de la administración de vitaminas ha recibido poca atención por parte de la investigación. Las excepciones son una serie de estudios que han observado que dosis únicas de una variedad de vitaminas, incluidas la vitamina C, E y varias vitaminas B, mejoran la disfunción endotelial en la periferia en participantes que fuman o sufren trastornos como diabetes mellitus y enfermedades cardiovasculares. enfermedad vascular. La función endotelial también varía en personas sanas como consecuencia de la dieta, y es posible que las vitaminas antioxidantes puedan atenuar la vasoconstricción asociada a los alimentos de consumo habitual. De hecho, un estudio realizado por Title et al (2000) mostró que la vitamina C mejoró la función endotelial en el antebrazo después de una bebida con glucosa. Dados los supuestos mecanismos subyacentes implicados (p. síntesis de óxido nítrico) cualquier mejora también puede extenderse al flujo sanguíneo cerebral (FSC) y, por lo tanto, mejoras en aspectos de la función cognitiva.

Por lo tanto, el estudio evaluará los efectos de una dosis única de 1000 mg de vitamina C sobre el rendimiento cognitivo y la velocidad del flujo sanguíneo arterial cerebral (cBFV) mediante Doppler transcraneal, luego de una comida rica en grasas que se ha utilizado en investigaciones previas sobre la función endotelial.

La comida rica en grasas se administrará 2 horas antes de que comience la prueba. Las investigaciones muestran que una comida de este tipo produce efectos sobre el endotelio similares a los inducidos por disfunciones como la diabetes, es decir, la restricción del flujo sanguíneo. Sin embargo, no se han informado efectos adversos con respecto a esta metodología.

Para monitorizar los efectos de la vitamina C (o no en el caso del placebo) sobre la función endotelial y el flujo sanguíneo cerebral se realizarán registros mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) y Doppler transcraneal (TCD) a lo largo (en el caso de la primera técnica) y en etapas intermitentes (en el caso de este último). Ambas modalidades de neuroimagen, cuando se usan correctamente) son completamente seguras. Las lecturas de la presión arterial también se tomarán de manera intermitente durante las sesiones de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Macho femenino,
  • 18-35

Criterio de exclusión:

  • fumadores,
  • sin dominio del inglés,
  • están embarazadas (o buscan quedar embarazadas), actualmente consumen drogas ilícitas,
  • Medicamentos de venta libre/recetados (incluyendo la píldora anticonceptiva),
  • y/o suplementos dietéticos/a base de hierbas.
  • Alergias o sensibilidades alimentarias que sean relevantes para el estudio,
  • un historial de traumatismo craneoencefálico actual,
  • dificultades de aprendizaje,
  • TDAH y
  • migrañas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
La vitamina C se administrará a una dosis de 1000 mg. Habrá al menos un período de lavado de 48 horas entre ambas condiciones (placebo y vitamina C), con el orden dictado por el cuadrado latino.
Experimental: Vitamina C
La vitamina C se administrará a una dosis de 1000 mg. Habrá al menos un período de lavado de 48 horas entre ambas condiciones (placebo y vitamina C), con el orden dictado por el cuadrado latino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función endotelial (usando el flujo sanguíneo cerebral como una medida indirecta medida por TCD y NIRS.
Periodo de tiempo: ~100 minutos
~100 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: ~50 minutos
~50 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: David Kennedy, Northumbria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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