- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01055418
Efeitos Cognitivos e do Fluxo Sanguíneo Cerebral da Vitamina C
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito agudo da administração de vitaminas recebeu pouca atenção da pesquisa. As exceções são vários estudos que observaram que doses únicas de uma variedade de vitaminas, incluindo vitamina C, E e várias vitaminas do complexo B, melhoram a disfunção endotelial na periferia em participantes que fumam ou sofrem de distúrbios como diabetes mellitus e doenças cardiovasculares. doença vascular. A função endotelial também varia em pessoas saudáveis como consequência da dieta, e é possível que as vitaminas antioxidantes possam atenuar a vasoconstrição associada aos alimentos comumente consumidos. De fato, um estudo de Title et al (2000) mostrou que a vitamina C melhorou a função endotelial no antebraço após uma bebida com glicose. Dados os supostos mecanismos subjacentes envolvidos (por exemplo, síntese de óxido nítrico) qualquer melhora também pode se estender ao fluxo sanguíneo cerebral (CBF) e, portanto, melhorias em aspectos da função cognitiva.
O estudo, portanto, avaliará os efeitos de uma dose única de 1000 mg de vitamina C no desempenho cognitivo e na velocidade do fluxo sanguíneo arterial cerebral (cBFV) usando Doppler transcraniano, após uma refeição rica em gordura que foi usada em pesquisas anteriores da função endotelial.
A refeição com alto teor de gordura será administrada 2 horas antes do início do teste. A pesquisa mostra que uma refeição desse tipo produz efeitos no endotélio semelhantes aos induzidos por disfunções como diabetes, ou seja, restrição do fluxo sanguíneo. No entanto, nenhum efeito adverso foi relatado em relação a esta metodologia.
A fim de monitorar os efeitos da vitamina C (ou não no caso do placebo) na função endotelial e no fluxo sanguíneo cerebral por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e Doppler transcraniano (TCD) serão feitos registros (no caso do primeiro técnica) e em fases intermitentes (no caso desta última). Ambas as modalidades de neuroimagem, quando usadas corretamente) são totalmente seguras. As leituras de pressão arterial também serão feitas de forma intermitente durante as sessões de teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino,
- 18-35
Critério de exclusão:
- Fumantes,
- não proficiente em inglês,
- estão (ou pretendem engravidar), estão atualmente tomando drogas ilícitas,
- medicamentos de venda livre/prescrição (incluindo a pílula anticoncepcional),
- e/ou suplementos dietéticos/de ervas.
- Alergias ou sensibilidades alimentares que sejam relevantes para o estudo,
- uma história de / traumatismo craniano atual,
- aprendendo dificuldades,
- TDAH e
- enxaquecas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
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A vitamina C será administrada na dose de 1000mg.
Haverá um período de eliminação de pelo menos 48 horas entre ambas as condições (placebo e vitamina C), com a ordem ditada pelo quadrado latino.
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Experimental: Vitamina C
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A vitamina C será administrada na dose de 1000mg.
Haverá um período de eliminação de pelo menos 48 horas entre ambas as condições (placebo e vitamina C), com a ordem ditada pelo quadrado latino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função endotelial (usando o fluxo sanguíneo cerebral como medida substituta medida por TCD e NIRS.
Prazo: ~100 minutos
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~100 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Performance cognitiva
Prazo: ~ 50 minutos
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~ 50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Kennedy, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24AD1
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