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Efeitos Cognitivos e do Fluxo Sanguíneo Cerebral da Vitamina C

1 de maio de 2013 atualizado por: David Kennedy, Northumbria University
Esta investigação está interessada nos efeitos de altas doses de vitamina C na função endotelial em humanos saudáveis. Uma refeição rica em gordura será utilizada para induzir a disfunção endotelial. Supõe-se que, por meio de ações antioxidantes, a vitamina C reverterá esses efeitos e, por sua vez, melhorará o fluxo sanguíneo - o envolvimento do óxido nítrico sugere que isso pode se estender ao fluxo sanguíneo cerebral. Isso será monitorado por medidor de fluxo doppler transcraniano e espectroscopia de infravermelho próximo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O efeito agudo da administração de vitaminas recebeu pouca atenção da pesquisa. As exceções são vários estudos que observaram que doses únicas de uma variedade de vitaminas, incluindo vitamina C, E e várias vitaminas do complexo B, melhoram a disfunção endotelial na periferia em participantes que fumam ou sofrem de distúrbios como diabetes mellitus e doenças cardiovasculares. doença vascular. A função endotelial também varia em pessoas saudáveis ​​como consequência da dieta, e é possível que as vitaminas antioxidantes possam atenuar a vasoconstrição associada aos alimentos comumente consumidos. De fato, um estudo de Title et al (2000) mostrou que a vitamina C melhorou a função endotelial no antebraço após uma bebida com glicose. Dados os supostos mecanismos subjacentes envolvidos (por exemplo, síntese de óxido nítrico) qualquer melhora também pode se estender ao fluxo sanguíneo cerebral (CBF) e, portanto, melhorias em aspectos da função cognitiva.

O estudo, portanto, avaliará os efeitos de uma dose única de 1000 mg de vitamina C no desempenho cognitivo e na velocidade do fluxo sanguíneo arterial cerebral (cBFV) usando Doppler transcraniano, após uma refeição rica em gordura que foi usada em pesquisas anteriores da função endotelial.

A refeição com alto teor de gordura será administrada 2 horas antes do início do teste. A pesquisa mostra que uma refeição desse tipo produz efeitos no endotélio semelhantes aos induzidos por disfunções como diabetes, ou seja, restrição do fluxo sanguíneo. No entanto, nenhum efeito adverso foi relatado em relação a esta metodologia.

A fim de monitorar os efeitos da vitamina C (ou não no caso do placebo) na função endotelial e no fluxo sanguíneo cerebral por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e Doppler transcraniano (TCD) serão feitos registros (no caso do primeiro técnica) e em fases intermitentes (no caso desta última). Ambas as modalidades de neuroimagem, quando usadas corretamente) são totalmente seguras. As leituras de pressão arterial também serão feitas de forma intermitente durante as sessões de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino feminino,
  • 18-35

Critério de exclusão:

  • Fumantes,
  • não proficiente em inglês,
  • estão (ou pretendem engravidar), estão atualmente tomando drogas ilícitas,
  • medicamentos de venda livre/prescrição (incluindo a pílula anticoncepcional),
  • e/ou suplementos dietéticos/de ervas.
  • Alergias ou sensibilidades alimentares que sejam relevantes para o estudo,
  • uma história de / traumatismo craniano atual,
  • aprendendo dificuldades,
  • TDAH e
  • enxaquecas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
A vitamina C será administrada na dose de 1000mg. Haverá um período de eliminação de pelo menos 48 horas entre ambas as condições (placebo e vitamina C), com a ordem ditada pelo quadrado latino.
Experimental: Vitamina C
A vitamina C será administrada na dose de 1000mg. Haverá um período de eliminação de pelo menos 48 horas entre ambas as condições (placebo e vitamina C), com a ordem ditada pelo quadrado latino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função endotelial (usando o fluxo sanguíneo cerebral como medida substituta medida por TCD e NIRS.
Prazo: ~100 minutos
~100 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Performance cognitiva
Prazo: ~ 50 minutos
~ 50 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Kennedy, Northumbria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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