- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01055418
Когнитивные и церебральные эффекты витамина С
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый эффект введения витаминов привлек мало внимания исследователей. Исключением является ряд исследований, в которых наблюдалось, что однократные дозы различных витаминов, включая витамин С, Е и несколько витаминов группы В, улучшают эндотелиальную дисфункцию на периферии у курящих участников или страдающих такими заболеваниями, как сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания. сосудистое заболевание. Эндотелиальная функция у здоровых людей также меняется в зависимости от диеты, и вполне возможно, что витамины-антиоксиданты могут ослаблять вазоконстрикцию, связанную с часто потребляемыми продуктами питания. Действительно, исследование Title et al (2000) показало, что витамин С улучшает эндотелиальную функцию предплечья после употребления напитка с глюкозой. Учитывая предполагаемые лежащие в основе механизмы (например, синтез оксида азота) любое улучшение может также распространяться на мозговой кровоток (CBF) и, следовательно, на улучшение аспектов когнитивной функции.
Таким образом, в исследовании будет оцениваться влияние однократной дозы 1000 мг витамина С на когнитивные функции и скорость мозгового артериального кровотока (cBFV) с использованием транскраниальной допплерографии после приема пищи с высоким содержанием жиров, которая использовалась в предыдущих исследованиях эндотелиальной функции.
Пища с высоким содержанием жира будет подаваться за 2 часа до начала тестирования. Исследования показывают, что прием пищи такого типа оказывает воздействие на эндотелий, аналогичное действию, вызванному такими дисфункциями, как диабет, т. е. ограничение кровотока. Тем не менее, никаких побочных эффектов не было зарегистрировано в отношении этой методологии.
Чтобы контролировать влияние витамина С (или не в случае плацебо) на эндотелиальную функцию и мозговой кровоток, будут проводиться записи в ближней инфракрасной области (NIRS) и транскраниальной допплерографии (TCD) (в случае первого методика) и на прерывистых стадиях (в случае последней). Оба метода нейровизуализации при правильном использовании полностью безопасны. Показания артериального давления также будут периодически измеряться во время сеансов тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской женский,
- 18-35
Критерий исключения:
- Курильщики,
- не владеет английским языком,
- беременны (или планируют забеременеть), в настоящее время принимают запрещенные
- безрецептурные/рецептурные препараты (включая противозачаточные таблетки),
- и/или диетические/травяные добавки.
- Пищевая аллергия или чувствительность, имеющие отношение к исследованию,
- история / текущая травма головы,
- трудности обучения,
- СДВГ и
- мигрени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
Витамин С будет вводиться в дозе 1000 мг.
Между обоими условиями (плацебо и витамином С) будет по крайней мере 48-часовой период вымывания в порядке, определяемом латинским квадратом.
|
|
Экспериментальный: Витамин C
|
Витамин С будет вводиться в дозе 1000 мг.
Между обоими условиями (плацебо и витамином С) будет по крайней мере 48-часовой период вымывания в порядке, определяемом латинским квадратом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальная функция (с использованием мозгового кровотока в качестве промежуточного измерения, измеренного с помощью ТКД и БИКС.
Временное ограничение: ~100 мин.
|
~100 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: ~50 мин.
|
~50 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David Kennedy, Northumbria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24AD1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .