Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные и церебральные эффекты витамина С

1 мая 2013 г. обновлено: David Kennedy, Northumbria University
Это исследование интересует влияние высоких доз витамина С на функцию эндотелия у здоровых людей. Для индукции эндотелиальной дисфункции используется пища с высоким содержанием жиров. Предполагается, что благодаря антиоксидантному действию витамин С изменит эти эффекты и, в свою очередь, улучшит кровоток — участие оксида азота предполагает, что это может распространяться на мозговой кровоток. Это будет контролироваться с помощью транскраниального допплеровского расходомера и спектроскопии в ближней инфракрасной области.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый эффект введения витаминов привлек мало внимания исследователей. Исключением является ряд исследований, в которых наблюдалось, что однократные дозы различных витаминов, включая витамин С, Е и несколько витаминов группы В, улучшают эндотелиальную дисфункцию на периферии у курящих участников или страдающих такими заболеваниями, как сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания. сосудистое заболевание. Эндотелиальная функция у здоровых людей также меняется в зависимости от диеты, и вполне возможно, что витамины-антиоксиданты могут ослаблять вазоконстрикцию, связанную с часто потребляемыми продуктами питания. Действительно, исследование Title et al (2000) показало, что витамин С улучшает эндотелиальную функцию предплечья после употребления напитка с глюкозой. Учитывая предполагаемые лежащие в основе механизмы (например, синтез оксида азота) любое улучшение может также распространяться на мозговой кровоток (CBF) и, следовательно, на улучшение аспектов когнитивной функции.

Таким образом, в исследовании будет оцениваться влияние однократной дозы 1000 мг витамина С на когнитивные функции и скорость мозгового артериального кровотока (cBFV) с использованием транскраниальной допплерографии после приема пищи с высоким содержанием жиров, которая использовалась в предыдущих исследованиях эндотелиальной функции.

Пища с высоким содержанием жира будет подаваться за 2 часа до начала тестирования. Исследования показывают, что прием пищи такого типа оказывает воздействие на эндотелий, аналогичное действию, вызванному такими дисфункциями, как диабет, т. е. ограничение кровотока. Тем не менее, никаких побочных эффектов не было зарегистрировано в отношении этой методологии.

Чтобы контролировать влияние витамина С (или не в случае плацебо) на эндотелиальную функцию и мозговой кровоток, будут проводиться записи в ближней инфракрасной области (NIRS) и транскраниальной допплерографии (TCD) (в случае первого методика) и на прерывистых стадиях (в случае последней). Оба метода нейровизуализации при правильном использовании полностью безопасны. Показания артериального давления также будут периодически измеряться во время сеансов тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской женский,
  • 18-35

Критерий исключения:

  • Курильщики,
  • не владеет английским языком,
  • беременны (или планируют забеременеть), в настоящее время принимают запрещенные
  • безрецептурные/рецептурные препараты (включая противозачаточные таблетки),
  • и/или диетические/травяные добавки.
  • Пищевая аллергия или чувствительность, имеющие отношение к исследованию,
  • история / текущая травма головы,
  • трудности обучения,
  • СДВГ и
  • мигрени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Витамин С будет вводиться в дозе 1000 мг. Между обоими условиями (плацебо и витамином С) будет по крайней мере 48-часовой период вымывания в порядке, определяемом латинским квадратом.
Экспериментальный: Витамин C
Витамин С будет вводиться в дозе 1000 мг. Между обоими условиями (плацебо и витамином С) будет по крайней мере 48-часовой период вымывания в порядке, определяемом латинским квадратом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальная функция (с использованием мозгового кровотока в качестве промежуточного измерения, измеренного с помощью ТКД и БИКС.
Временное ограничение: ~100 мин.
~100 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: ~50 мин.
~50 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: David Kennedy, Northumbria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться