- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01055418
Kognitive und zerebrale Durchblutungseffekte von Vitamin C
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die akute Wirkung der Gabe von Vitaminen hat in der Forschung wenig Beachtung gefunden. Ausnahmen sind eine Reihe von Studien, die beobachtet haben, dass Einzeldosen einer Vielzahl von Vitaminen, darunter Vitamin C, E und mehrere B-Vitamine, die endotheliale Dysfunktion in der Peripherie bei Teilnehmern verbessern, die rauchen oder an Erkrankungen wie Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden. Gefässkrankheit. Die Endothelfunktion variiert auch bei gesunden Menschen als Folge der Ernährung, und es ist möglich, dass antioxidative Vitamine die mit häufig konsumierten Nahrungsmitteln verbundene Vasokonstriktion abschwächen können. Tatsächlich zeigte eine Studie von Title et al. (2000), dass Vitamin C die Endothelfunktion im Unterarm nach einem Glukosegetränk verbesserte. Angesichts der mutmaßlich zugrunde liegenden beteiligten Mechanismen (z. Stickoxidsynthese) kann sich jede Verbesserung auch auf den zerebralen Blutfluss (CBF) erstrecken und daher Verbesserungen in Aspekten der kognitiven Funktion.
Die Studie wird daher die Auswirkungen einer Einzeldosis von 1000 mg Vitamin C auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die zerebrale arterielle Blutflussgeschwindigkeit (cBFV) mittels transkraniellem Doppler nach einer fettreichen Mahlzeit untersuchen, die in früheren Untersuchungen zur Endothelfunktion verwendet wurde.
Die fettreiche Mahlzeit wird 2 Stunden vor Testbeginn verabreicht. Die Forschung zeigt, dass eine Mahlzeit dieser Art Auswirkungen auf das Endothelium hat, die denen ähneln, die durch Funktionsstörungen wie Diabetes, d. h. eine Einschränkung des Blutflusses, hervorgerufen werden. In Bezug auf diese Methode wurden jedoch keine Nebenwirkungen gemeldet.
Um die Auswirkungen von Vitamin C (oder nicht im Fall von Placebo) auf die Endothelfunktion und den zerebralen Blutfluss zu überwachen, werden durchgehend Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) und transkranielle Doppler (TCD)-Aufnahmen gemacht (im Fall von ersterem Technik) und in intermittierenden Stadien (bei letzterem). Beide Neuroimaging-Modalitäten sind bei richtiger Anwendung absolut sicher. Während der Testsitzungen werden auch periodisch Blutdruckmessungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich Weiblich,
- 18-35
Ausschlusskriterien:
- Raucher,
- keine Englischkenntnisse,
- schwanger sind (oder es werden wollen), derzeit illegale Einnahme,
- rezeptfreie/verschreibungspflichtige Medikamente (einschließlich der Antibabypille),
- und/oder Nahrungsergänzungsmittel/Kräuterzusätze.
- Studienrelevante Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten,
- eine Vorgeschichte/aktuelles Kopftrauma,
- Lernschwierigkeiten,
- ADHS u
- Migräne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Vitamin C wird in einer Dosis von 1000 mg verabreicht.
Zwischen beiden Zuständen (Placebo und Vitamin C) wird es mindestens eine 48-stündige Auswaschphase geben, wobei die Reihenfolge durch das lateinische Quadrat vorgegeben wird.
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Experimental: Vitamin C
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Vitamin C wird in einer Dosis von 1000 mg verabreicht.
Zwischen beiden Zuständen (Placebo und Vitamin C) wird es mindestens eine 48-stündige Auswaschphase geben, wobei die Reihenfolge durch das lateinische Quadrat vorgegeben wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endothelfunktion (unter Verwendung des zerebralen Blutflusses als Proxy-Messung, gemessen durch TCD und NIRS.
Zeitfenster: ~100 min
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~100 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: ~50 Minuten
|
~50 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David Kennedy, Northumbria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24AD1
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