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Kognitive und zerebrale Durchblutungseffekte von Vitamin C

1. Mai 2013 aktualisiert von: David Kennedy, Northumbria University
Diese Untersuchung interessiert sich für die Auswirkungen von hochdosiertem Vitamin C auf die Endothelfunktion bei gesunden Menschen. Eine fettreiche Mahlzeit wird verwendet, um eine endotheliale Dysfunktion zu induzieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Vitamin C diese Wirkungen durch antioxidative Wirkungen umkehrt und wiederum den Blutfluss verbessert – die Beteiligung von Stickoxid legt nahe, dass sich dies auf den zerebralen Blutfluss erstrecken könnte. Dies wird mit einem transkraniellen Doppler-Durchflussmesser und Nahinfrarotspektroskopie überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die akute Wirkung der Gabe von Vitaminen hat in der Forschung wenig Beachtung gefunden. Ausnahmen sind eine Reihe von Studien, die beobachtet haben, dass Einzeldosen einer Vielzahl von Vitaminen, darunter Vitamin C, E und mehrere B-Vitamine, die endotheliale Dysfunktion in der Peripherie bei Teilnehmern verbessern, die rauchen oder an Erkrankungen wie Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden. Gefässkrankheit. Die Endothelfunktion variiert auch bei gesunden Menschen als Folge der Ernährung, und es ist möglich, dass antioxidative Vitamine die mit häufig konsumierten Nahrungsmitteln verbundene Vasokonstriktion abschwächen können. Tatsächlich zeigte eine Studie von Title et al. (2000), dass Vitamin C die Endothelfunktion im Unterarm nach einem Glukosegetränk verbesserte. Angesichts der mutmaßlich zugrunde liegenden beteiligten Mechanismen (z. Stickoxidsynthese) kann sich jede Verbesserung auch auf den zerebralen Blutfluss (CBF) erstrecken und daher Verbesserungen in Aspekten der kognitiven Funktion.

Die Studie wird daher die Auswirkungen einer Einzeldosis von 1000 mg Vitamin C auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die zerebrale arterielle Blutflussgeschwindigkeit (cBFV) mittels transkraniellem Doppler nach einer fettreichen Mahlzeit untersuchen, die in früheren Untersuchungen zur Endothelfunktion verwendet wurde.

Die fettreiche Mahlzeit wird 2 Stunden vor Testbeginn verabreicht. Die Forschung zeigt, dass eine Mahlzeit dieser Art Auswirkungen auf das Endothelium hat, die denen ähneln, die durch Funktionsstörungen wie Diabetes, d. h. eine Einschränkung des Blutflusses, hervorgerufen werden. In Bezug auf diese Methode wurden jedoch keine Nebenwirkungen gemeldet.

Um die Auswirkungen von Vitamin C (oder nicht im Fall von Placebo) auf die Endothelfunktion und den zerebralen Blutfluss zu überwachen, werden durchgehend Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) und transkranielle Doppler (TCD)-Aufnahmen gemacht (im Fall von ersterem Technik) und in intermittierenden Stadien (bei letzterem). Beide Neuroimaging-Modalitäten sind bei richtiger Anwendung absolut sicher. Während der Testsitzungen werden auch periodisch Blutdruckmessungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich Weiblich,
  • 18-35

Ausschlusskriterien:

  • Raucher,
  • keine Englischkenntnisse,
  • schwanger sind (oder es werden wollen), derzeit illegale Einnahme,
  • rezeptfreie/verschreibungspflichtige Medikamente (einschließlich der Antibabypille),
  • und/oder Nahrungsergänzungsmittel/Kräuterzusätze.
  • Studienrelevante Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten,
  • eine Vorgeschichte/aktuelles Kopftrauma,
  • Lernschwierigkeiten,
  • ADHS u
  • Migräne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Vitamin C wird in einer Dosis von 1000 mg verabreicht. Zwischen beiden Zuständen (Placebo und Vitamin C) wird es mindestens eine 48-stündige Auswaschphase geben, wobei die Reihenfolge durch das lateinische Quadrat vorgegeben wird.
Experimental: Vitamin C
Vitamin C wird in einer Dosis von 1000 mg verabreicht. Zwischen beiden Zuständen (Placebo und Vitamin C) wird es mindestens eine 48-stündige Auswaschphase geben, wobei die Reihenfolge durch das lateinische Quadrat vorgegeben wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelfunktion (unter Verwendung des zerebralen Blutflusses als Proxy-Messung, gemessen durch TCD und NIRS.
Zeitfenster: ~100 min
~100 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: ~50 Minuten
~50 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: David Kennedy, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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