Effetti del flusso sanguigno cognitivo e cerebrale della vitamina C
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'effetto acuto della somministrazione di vitamine ha ricevuto poca attenzione dalla ricerca. Le eccezioni sono una serie di studi che hanno osservato che singole dosi di una varietà di vitamine, tra cui la vitamina C, E e diverse vitamine del gruppo B, migliorano la disfunzione endoteliale nella periferia nei partecipanti che fumano o soffrono di disturbi come il diabete mellito e cardio- malattia vascolare. La funzione endoteliale varia anche nelle persone sane in conseguenza della dieta, ed è possibile che le vitamine antiossidanti possano attenuare la vasocostrizione associata ai cibi comunemente consumati. In effetti, uno studio di Title et al (2000) ha dimostrato che la vitamina C ha migliorato la funzione endoteliale nell'avambraccio dopo una bevanda a base di glucosio. Dati i presunti meccanismi sottostanti coinvolti (ad es. sintesi di ossido nitrico) qualsiasi miglioramento può estendersi anche al flusso sanguigno cerebrale (CBF), e quindi miglioramenti in aspetti della funzione cognitiva.
Lo studio valuterà quindi gli effetti di una singola dose di 1000 mg di vitamina C sulle prestazioni cognitive e sulla velocità del flusso sanguigno arterioso cerebrale (cBFV) utilizzando il Doppler transcranico, a seguito di un pasto ricco di grassi che è stato utilizzato in precedenti ricerche sulla funzione endoteliale.
Il pasto ad alto contenuto di grassi verrà somministrato 2 ore prima dell'inizio del test. La ricerca mostra che un pasto di questo tipo produce effetti sull'endotelio simili a quelli indotti da disfunzioni come il diabete, cioè la restrizione del flusso sanguigno. Tuttavia, non sono stati segnalati effetti avversi per quanto riguarda questa metodologia.
Al fine di monitorare gli effetti della vitamina C (o meno nel caso del placebo) sulla funzione endoteliale e sul flusso sanguigno cerebrale, verranno effettuate registrazioni di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e Doppler transcranico (TCD) (nel caso del primo tecnica) e a stadi intermittenti (nel caso di quest'ultimo). Entrambe le modalità di neuroimaging, se utilizzate correttamente, sono del tutto sicure. Anche le letture della pressione sanguigna verranno effettuate in modo intermittente durante le sessioni di test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina,
- 18-35
Criteri di esclusione:
- fumatori,
- non esperto in inglese,
- sono (o stanno cercando di rimanere) incinte, stanno attualmente assumendo sostanze illecite,
- farmaci da banco/su prescrizione (inclusa la pillola contraccettiva),
- e/o integratori dietetici/a base di erbe.
- Allergie o sensibilità alimentari rilevanti per lo studio,
- una storia di/attuale trauma cranico,
- difficoltà di apprendimento,
- ADHD e
- emicranie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
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La vitamina C verrà somministrata alla dose di 1000 mg.
Ci sarà un periodo di lavaggio di almeno 48 ore tra le due condizioni (placebo e vitamina C), con l'ordine dettato dal quadrato latino.
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Sperimentale: Vitamina C
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La vitamina C verrà somministrata alla dose di 1000 mg.
Ci sarà un periodo di lavaggio di almeno 48 ore tra le due condizioni (placebo e vitamina C), con l'ordine dettato dal quadrato latino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzione endoteliale (utilizzando il flusso sanguigno cerebrale come misurazione proxy misurata da TCD e NIRS.
Lasso di tempo: ~100 minuti
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~100 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: ~50 minuti
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~50 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David Kennedy, Northumbria University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24AD1
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