- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01055418
Effets cognitifs et cérébraux de la vitamine C sur la circulation sanguine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet aigu de l'administration de vitamines a reçu peu d'attention dans la recherche. Les exceptions sont un certain nombre d'études qui ont observé que des doses uniques d'une variété de vitamines, y compris la vitamine C, E et plusieurs vitamines B, améliorent le dysfonctionnement endothélial dans la périphérie chez les participants qui fument ou souffrent de troubles tels que le diabète sucré et les maladies cardio-vasculaires. maladie vasculaire. La fonction endothéliale varie également chez les personnes en bonne santé en raison de l'alimentation, et il est possible que les vitamines antioxydantes puissent atténuer la vasoconstriction associée aux aliments couramment consommés. En effet, une étude de Title et al (2000) a montré que la vitamine C améliorait la fonction endothéliale de l'avant-bras suite à une boisson au glucose. Compte tenu des mécanismes sous-jacents putatifs impliqués (par ex. synthèse d'oxyde nitrique) toute amélioration peut également s'étendre au flux sanguin cérébral (CBF), et donc des améliorations dans les aspects de la fonction cognitive.
L'étude évaluera donc les effets d'une dose unique de 1000 mg de vitamine C sur les performances cognitives et la vitesse du flux sanguin artériel cérébral (cBFV) à l'aide du Doppler transcrânien, après un repas riche en graisses qui a été utilisé dans des recherches antérieures sur la fonction endothéliale.
Le repas riche en graisses sera administré 2 heures avant le début du test. La recherche montre qu'un repas de ce type produit des effets sur l'endothélium similaires à ceux induits par des dysfonctionnements tels que le diabète, c'est-à-dire une restriction du flux sanguin. Cependant, aucun effet indésirable n'a été signalé en ce qui concerne cette méthodologie.
Afin de surveiller les effets de la vitamine C (ou non dans le cas du placebo) sur la fonction endothéliale et le flux sanguin cérébral, des enregistrements par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et Doppler transcrânien (TCD) seront effectués tout au long (dans le cas du premier technique) et à des stades intermittents (dans le cas de ce dernier). Les deux modalités de neuroimagerie, lorsqu'elles sont utilisées correctement) sont entièrement sûres. Des lectures de tension artérielle seront également prises par intermittence tout au long des séances de test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme,
- 18-35
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs,
- ne maîtrise pas l'anglais,
- êtes (ou cherchez à devenir) enceinte, prenez actuellement des drogues illicites,
- médicaments en vente libre/sur ordonnance (y compris la pilule contraceptive),
- et/ou des compléments alimentaires/à base de plantes.
- Allergies ou sensibilités alimentaires pertinentes pour l'étude,
- une histoire de / traumatisme crânien actuel,
- des difficultés d'apprentissage,
- TDAH et
- migraines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
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La vitamine C sera administrée à la dose de 1000mg.
Il y aura au moins une période de sevrage de 48 heures entre les deux conditions (placebo et vitamine C), avec l'ordre dicté par le carré latin.
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Expérimental: Vitamine C
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La vitamine C sera administrée à la dose de 1000mg.
Il y aura au moins une période de sevrage de 48 heures entre les deux conditions (placebo et vitamine C), avec l'ordre dicté par le carré latin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction endothéliale (en utilisant le débit sanguin cérébral comme mesure indirecte telle que mesurée par TCD et NIRS.
Délai: ~100 minutes
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~100 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performance cognitive
Délai: ~50 minutes
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~50 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Kennedy, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24AD1
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