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Effets cognitifs et cérébraux de la vitamine C sur la circulation sanguine

1 mai 2013 mis à jour par: David Kennedy, Northumbria University
Cette enquête s'intéresse aux effets de la vitamine C à haute dose sur la fonction endothéliale chez l'homme en bonne santé. Un repas riche en graisses sera utilisé pour induire un dysfonctionnement endothélial. On suppose que, via des actions antioxydantes, la vitamine C inversera ces effets et améliorera à son tour le flux sanguin - l'implication de l'oxyde nitrique suggère que cela pourrait s'étendre au flux sanguin cérébral. Cela sera surveillé par un débitmètre Doppler transcrânien et une spectroscopie proche infrarouge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet aigu de l'administration de vitamines a reçu peu d'attention dans la recherche. Les exceptions sont un certain nombre d'études qui ont observé que des doses uniques d'une variété de vitamines, y compris la vitamine C, E et plusieurs vitamines B, améliorent le dysfonctionnement endothélial dans la périphérie chez les participants qui fument ou souffrent de troubles tels que le diabète sucré et les maladies cardio-vasculaires. maladie vasculaire. La fonction endothéliale varie également chez les personnes en bonne santé en raison de l'alimentation, et il est possible que les vitamines antioxydantes puissent atténuer la vasoconstriction associée aux aliments couramment consommés. En effet, une étude de Title et al (2000) a montré que la vitamine C améliorait la fonction endothéliale de l'avant-bras suite à une boisson au glucose. Compte tenu des mécanismes sous-jacents putatifs impliqués (par ex. synthèse d'oxyde nitrique) toute amélioration peut également s'étendre au flux sanguin cérébral (CBF), et donc des améliorations dans les aspects de la fonction cognitive.

L'étude évaluera donc les effets d'une dose unique de 1000 mg de vitamine C sur les performances cognitives et la vitesse du flux sanguin artériel cérébral (cBFV) à l'aide du Doppler transcrânien, après un repas riche en graisses qui a été utilisé dans des recherches antérieures sur la fonction endothéliale.

Le repas riche en graisses sera administré 2 heures avant le début du test. La recherche montre qu'un repas de ce type produit des effets sur l'endothélium similaires à ceux induits par des dysfonctionnements tels que le diabète, c'est-à-dire une restriction du flux sanguin. Cependant, aucun effet indésirable n'a été signalé en ce qui concerne cette méthodologie.

Afin de surveiller les effets de la vitamine C (ou non dans le cas du placebo) sur la fonction endothéliale et le flux sanguin cérébral, des enregistrements par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et Doppler transcrânien (TCD) seront effectués tout au long (dans le cas du premier technique) et à des stades intermittents (dans le cas de ce dernier). Les deux modalités de neuroimagerie, lorsqu'elles sont utilisées correctement) sont entièrement sûres. Des lectures de tension artérielle seront également prises par intermittence tout au long des séances de test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme Femme,
  • 18-35

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs,
  • ne maîtrise pas l'anglais,
  • êtes (ou cherchez à devenir) enceinte, prenez actuellement des drogues illicites,
  • médicaments en vente libre/sur ordonnance (y compris la pilule contraceptive),
  • et/ou des compléments alimentaires/à base de plantes.
  • Allergies ou sensibilités alimentaires pertinentes pour l'étude,
  • une histoire de / traumatisme crânien actuel,
  • des difficultés d'apprentissage,
  • TDAH et
  • migraines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
La vitamine C sera administrée à la dose de 1000mg. Il y aura au moins une période de sevrage de 48 heures entre les deux conditions (placebo et vitamine C), avec l'ordre dicté par le carré latin.
Expérimental: Vitamine C
La vitamine C sera administrée à la dose de 1000mg. Il y aura au moins une période de sevrage de 48 heures entre les deux conditions (placebo et vitamine C), avec l'ordre dicté par le carré latin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction endothéliale (en utilisant le débit sanguin cérébral comme mesure indirecte telle que mesurée par TCD et NIRS.
Délai: ~100 minutes
~100 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performance cognitive
Délai: ~50 minutes
~50 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Kennedy, Northumbria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2010

Première publication (Estimation)

25 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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