- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01055418
Cognitieve en cerebrale doorbloedingseffecten van vitamine C
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het acute effect van het toedienen van vitamines heeft weinig onderzoeksaandacht gekregen. De uitzonderingen zijn een aantal onderzoeken die hebben vastgesteld dat enkelvoudige doses van een verscheidenheid aan vitamines, waaronder vitamine C, E en verschillende B-vitamines, endotheliale disfunctie in de periferie verbeteren bij deelnemers die roken of lijden aan aandoeningen zoals diabetes mellitus en cardiovasculaire aandoeningen. vaatziekte. De endotheliale functie varieert ook bij gezonde mensen als gevolg van een dieet, en het is mogelijk dat antioxidantvitaminen de vasoconstrictie kunnen verminderen die gepaard gaat met algemeen geconsumeerde voedingsmiddelen. Een studie van Title et al (2000) toonde inderdaad aan dat vitamine C de endotheliale functie in de onderarm verbeterde na een glucosedrankje. Gezien de vermoedelijke onderliggende mechanismen die hierbij betrokken zijn (bijv. stikstofmonoxidesynthese) kan elke verbetering zich ook uitstrekken tot cerebrale bloedstroom (CBF), en dus verbeteringen in aspecten van de cognitieve functie.
De studie zal daarom de effecten beoordelen van een enkele dosis van 1000 mg vitamine C op de cognitieve prestaties en de cerebrale arteriële bloedstroomsnelheid (cBFV) met behulp van transcraniale doppler, na een vetrijke maaltijd die is gebruikt in eerder onderzoek naar de endotheliale functie.
De vetrijke maaltijd wordt 2 uur voordat de test begint toegediend. Onderzoek toont aan dat een dergelijke maaltijd effecten heeft op het endotheel die vergelijkbaar zijn met de effecten die worden veroorzaakt door disfuncties zoals diabetes, d.w.z. beperking van de bloedstroom. Er zijn echter geen nadelige effecten gemeld met betrekking tot deze methode.
Om de effecten van vitamine C (of niet in het geval van placebo) op de endotheliale functie en de cerebrale doorbloeding te monitoren, zullen nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en transcraniale Doppler (TCD) opnames worden gemaakt (in het geval van de eerstgenoemde techniek) en in tussenpozen (in het laatste geval). Beide neuroimaging-modaliteiten zijn, mits correct gebruikt) volkomen veilig. Tijdens testsessies zullen ook met tussenpozen bloeddrukmetingen worden gedaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw,
- 18-35
Uitsluitingscriteria:
- rokers,
- Engels niet machtig,
- zwanger bent (of probeert te worden), momenteel illegale medicijnen gebruikt,
- vrij verkrijgbare/receptplichtige medicatie (waaronder de anticonceptiepil),
- en/of dieet-/kruidensupplementen.
- Voedselallergieën of -gevoeligheden die relevant zijn voor het onderzoek,
- een voorgeschiedenis van/huidig hoofdtrauma,
- leer moeilijkheden,
- ADHD en
- migraine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
Vitamine C wordt toegediend in een dosis van 1000 mg.
Tussen beide condities (placebo en vitamine C) zit een uitwasperiode van ten minste 48 uur, waarbij de volgorde bepaald wordt door Latin square.
|
|
Experimenteel: Vitamine C
|
Vitamine C wordt toegediend in een dosis van 1000 mg.
Tussen beide condities (placebo en vitamine C) zit een uitwasperiode van ten minste 48 uur, waarbij de volgorde bepaald wordt door Latin square.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale functie (met behulp van cerebrale bloedstroom als een proxy-meting zoals gemeten door TCD en NIRS.
Tijdsspanne: ~ 100 minuten
|
~ 100 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: ~ 50 minuten
|
~ 50 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David Kennedy, Northumbria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24AD1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .