Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve en cerebrale doorbloedingseffecten van vitamine C

1 mei 2013 bijgewerkt door: David Kennedy, Northumbria University
Dit onderzoek is geïnteresseerd in de effecten van hoge doses vitamine C op de endotheliale functie bij gezonde mensen. Een vetrijke maaltijd zal worden gebruikt om endotheeldisfunctie te induceren. Er wordt verondersteld dat vitamine C, via antioxiderende werking, deze effecten zal omkeren en op zijn beurt de bloedstroom zal verbeteren. De betrokkenheid van stikstofmonoxide suggereert dat dit zich zou kunnen uitstrekken tot de cerebrale doorbloeding. Dit zal worden gecontroleerd door transcraniale doppler-flowmeter en nabij-infraroodspectroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het acute effect van het toedienen van vitamines heeft weinig onderzoeksaandacht gekregen. De uitzonderingen zijn een aantal onderzoeken die hebben vastgesteld dat enkelvoudige doses van een verscheidenheid aan vitamines, waaronder vitamine C, E en verschillende B-vitamines, endotheliale disfunctie in de periferie verbeteren bij deelnemers die roken of lijden aan aandoeningen zoals diabetes mellitus en cardiovasculaire aandoeningen. vaatziekte. De endotheliale functie varieert ook bij gezonde mensen als gevolg van een dieet, en het is mogelijk dat antioxidantvitaminen de vasoconstrictie kunnen verminderen die gepaard gaat met algemeen geconsumeerde voedingsmiddelen. Een studie van Title et al (2000) toonde inderdaad aan dat vitamine C de endotheliale functie in de onderarm verbeterde na een glucosedrankje. Gezien de vermoedelijke onderliggende mechanismen die hierbij betrokken zijn (bijv. stikstofmonoxidesynthese) kan elke verbetering zich ook uitstrekken tot cerebrale bloedstroom (CBF), en dus verbeteringen in aspecten van de cognitieve functie.

De studie zal daarom de effecten beoordelen van een enkele dosis van 1000 mg vitamine C op de cognitieve prestaties en de cerebrale arteriële bloedstroomsnelheid (cBFV) met behulp van transcraniale doppler, na een vetrijke maaltijd die is gebruikt in eerder onderzoek naar de endotheliale functie.

De vetrijke maaltijd wordt 2 uur voordat de test begint toegediend. Onderzoek toont aan dat een dergelijke maaltijd effecten heeft op het endotheel die vergelijkbaar zijn met de effecten die worden veroorzaakt door disfuncties zoals diabetes, d.w.z. beperking van de bloedstroom. Er zijn echter geen nadelige effecten gemeld met betrekking tot deze methode.

Om de effecten van vitamine C (of niet in het geval van placebo) op de endotheliale functie en de cerebrale doorbloeding te monitoren, zullen nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en transcraniale Doppler (TCD) opnames worden gemaakt (in het geval van de eerstgenoemde techniek) en in tussenpozen (in het laatste geval). Beide neuroimaging-modaliteiten zijn, mits correct gebruikt) volkomen veilig. Tijdens testsessies zullen ook met tussenpozen bloeddrukmetingen worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man vrouw,
  • 18-35

Uitsluitingscriteria:

  • rokers,
  • Engels niet machtig,
  • zwanger bent (of probeert te worden), momenteel illegale medicijnen gebruikt,
  • vrij verkrijgbare/receptplichtige medicatie (waaronder de anticonceptiepil),
  • en/of dieet-/kruidensupplementen.
  • Voedselallergieën of -gevoeligheden die relevant zijn voor het onderzoek,
  • een voorgeschiedenis van/huidig ​​hoofdtrauma,
  • leer moeilijkheden,
  • ADHD en
  • migraine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Vitamine C wordt toegediend in een dosis van 1000 mg. Tussen beide condities (placebo en vitamine C) zit een uitwasperiode van ten minste 48 uur, waarbij de volgorde bepaald wordt door Latin square.
Experimenteel: Vitamine C
Vitamine C wordt toegediend in een dosis van 1000 mg. Tussen beide condities (placebo en vitamine C) zit een uitwasperiode van ten minste 48 uur, waarbij de volgorde bepaald wordt door Latin square.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endotheliale functie (met behulp van cerebrale bloedstroom als een proxy-meting zoals gemeten door TCD en NIRS.
Tijdsspanne: ~ 100 minuten
~ 100 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: ~ 50 minuten
~ 50 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Kennedy, Northumbria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren