Poznawcze i mózgowe efekty przepływu krwi witaminy C
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry efekt podawania witamin poświęcono niewiele uwagi badaczom. Wyjątkiem są liczne badania, w których zaobserwowano, że pojedyncze dawki różnych witamin, w tym witaminy C, E i kilku witamin z grupy B, poprawiają dysfunkcję śródbłonka na obwodzie u uczestników, którzy palą lub cierpią na zaburzenia, takie jak cukrzyca i zaburzenia sercowo-naczyniowe. choroba naczyniowa. Funkcja śródbłonka zmienia się również u zdrowych osób w wyniku diety i możliwe jest, że witaminy przeciwutleniające mogą osłabiać zwężenie naczyń związane z powszechnie spożywanymi produktami spożywczymi. Rzeczywiście, badanie przeprowadzone przez Title i wsp. (2000) wykazało, że witamina C poprawia funkcję śródbłonka w przedramieniu po spożyciu napoju zawierającego glukozę. Biorąc pod uwagę przypuszczalne mechanizmy leżące u podstaw (np. synteza tlenku azotu) jakakolwiek poprawa może również dotyczyć mózgowego przepływu krwi (CBF), a tym samym poprawy aspektów funkcji poznawczych.
Badanie będzie zatem oceniać wpływ pojedynczej dawki 1000 mg witaminy C na zdolności poznawcze i prędkość przepływu krwi w tętnicy mózgowej (cBFV) za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego, po wysokotłuszczowym posiłku, który był stosowany w poprzednich badaniach funkcji śródbłonka.
Posiłek wysokotłuszczowy zostanie podany 2 godziny przed rozpoczęciem badania. Z badań wynika, że tego typu posiłek wywiera na śródbłonek działanie podobne do tych wywołanych dysfunkcjami, takimi jak cukrzyca, czyli ograniczeniem przepływu krwi. Jednak w odniesieniu do tej metodologii nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
W celu monitorowania wpływu witaminy C (lub nie w przypadku placebo) na czynność śródbłonka i mózgowy przepływ krwi za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) i przezczaszkowego dopplera (TCD) będą wykonywane zapisy (w przypadku technika) oraz na etapach przerywanych (w przypadku tych ostatnich). Obie metody neuroobrazowania, jeśli są prawidłowo stosowane, są całkowicie bezpieczne. Odczyty ciśnienia krwi będą również wykonywane z przerwami podczas sesji testowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/Kobieta,
- 18-35
Kryteria wyłączenia:
- Palacze,
- nie biegle posługuje się językiem angielskim,
- są (lub starają się) zajść w ciążę, obecnie biorą nielegalne,
- leki dostępne bez recepty/na receptę (w tym pigułki antykoncepcyjne),
- i/lub suplementy diety/ziołowe.
- Alergie pokarmowe lub nadwrażliwości, które są istotne dla badania,
- przebyty/aktualny uraz głowy,
- trudności w nauce,
- ADHD i
- migreny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
Witamina C będzie podawana w dawce 1000mg.
Pomiędzy obydwoma warunkami (placebo i witamina C) nastąpi co najmniej 48-godzinny okres wymywania, z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
|
|
Eksperymentalny: Witamina C
|
Witamina C będzie podawana w dawce 1000mg.
Pomiędzy obydwoma warunkami (placebo i witamina C) nastąpi co najmniej 48-godzinny okres wymywania, z kolejnością podyktowaną kwadratem łacińskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja śródbłonka (z wykorzystaniem mózgowego przepływu krwi jako pomiaru zastępczego mierzonego za pomocą TCD i NIRS.
Ramy czasowe: ~ 100 minut
|
~ 100 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: ~50 minut
|
~50 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Kennedy, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24AD1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .