AMO Advanced Customvue™ iLasik プロシージャを使用した結果の評価

包含基準:

1. 被験者は男性または女性、人種を問わず、術前検査の時点で少なくとも21歳でなければなりません。
2. 両目の BSCVA が 20/20 以上である必要があります。
3. 両眼の明白な屈折誤差は -0.50 D ～ -6.00 D、円柱成分は最大 -3.00 D、明白な球面等価最大値は -6.00 D でなければなりません。
4. ウェーブスキャンの薄暗い照明では、両眼の最小瞳孔サイズが少なくとも 6.0mm でなければなりません。
5. 両目は、臨床記録または以前の眼鏡によって確認された屈折安定性を証明する必要があります。 屈折安定性は、ベースライン検査の少なくとも 12 か月前の検査で 0.50 ジオプター (球面および円柱) 以下の変化によって記録されるものとします。 乱視軸が 0.50 D を超える円柱を持つ眼の場合も 15 度以内でなければなりません。と
6. 被験者は研究期間中、追跡検査を受ける意欲と能力がなければなりません。

除外基準:

1. 治癒を損なう可能性のある局所または全身薬剤を併用している被験者。これには、代謝拮抗剤、治療後6か月以内のイソトレチノイン（Accutane®）、および治療後12か月以内の塩酸アミオダロン（Cordarone®）が含まれますが、これらに限定されません。注: 局所的または全身的なコルチコステロイドの使用は、慢性か急性かにかかわらず、治癒に悪影響を及ぼすとみなされ、そのような薬剤を使用している被験者は特に適格から除外されます。
2. 以下の病状、または創傷治癒に影響を与える可能性のあるその他の病歴のある被験者：膠原病、自己免疫疾患、免疫不全疾患、帯状疱疹または単純ヘルペス、内分泌疾患（不安定な甲状腺疾患を含むがこれらに限定されない）糖尿病）、狼瘡、関節リウマチ。注: 糖尿病 (1 型または 2 型) の存在は、疾患期間、重症度、コントロールに関係なく、対象者を適格から除外します。
3. 被験者は、臨床的に、以前の眼内手術または角膜手術（白内障摘出を含む）、活動性の眼科疾患または異常（眼瞼炎、再発性角膜びらん、ドライアイ症候群、輪部から1mmを超える新生血管形成を含むがこれらに限定されない）の病歴を有してはなりません。著しい水晶体の混濁、外傷の臨床的証拠（瘢痕を含む）、またはいずれかの目に緑内障の証拠または狭隅角緑内障の傾向がある。注: これには、投薬計画や管理に関係なく、開放隅角緑内障のあるすべての被験者が含まれます。 。
4. 対象者は、どちらの目にも円錐角膜、角膜の異常、または異常なビデオ角膜撮影の証拠があってはなりません。
5. 術後の経過で使用される薬剤のいずれかに対して過敏症または不適切な反応性が知られている被験者。
6. ウェーブスキャン時に虹彩登録が達成されていない患者。と
7. モノビジョンを求める患者。