Оценка результатов с использованием процедуры AMO Advanced Customvue™ iLasik

Критерии включения:

1. субъект должен быть мужчиной или женщиной, любой расы и иметь возраст не менее 21 года на момент предоперационного обследования;
2. оба глаза должны иметь BSCVA 20/20 или лучше;
3. оба глаза должны иметь явную аномалию рефракции от -0,50 дптр до -6,00 дптр, цилиндрический компонент до -3,00 дптр и максимально выраженный сферический эквивалент -6,00 дптр;
4. оба глаза должны иметь минимальный размер зрачка не менее 6,0 мм при тусклом освещении на волновом сканировании;
5. оба глаза должны демонстрировать рефракционную стабильность, подтвержденную клиническими записями или предыдущими очками. Стабильность рефракции должна быть подтверждена изменением менее или равным 0,50 диоптрии (сфера и цилиндр) при обследовании не менее чем за 12 месяцев до базового обследования. Астигматическая ось также должна быть в пределах 15 градусов для глаз с цилиндром более 0,50 дптр; и
6. субъекты должны быть готовы и способны вернуться для последующих обследований на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. субъекты, которые одновременно принимают местные или системные лекарства, которые могут ухудшить заживление, включая, помимо прочего: антиметаболиты, изотретиноин (аккутан®) в течение 6 месяцев лечения и гидрохлорид амиодарона (кордарон®) в течение 12 месяцев лечения; ПРИМЕЧАНИЕ. Считается, что использование местных или системных кортикостероидов, будь то хроническое или острое, неблагоприятно влияет на заживление, и субъекты, использующие такие лекарства, специально исключены из числа участников.
2. субъекты с историей любого из следующих заболеваний или любого другого состояния, которое может повлиять на заживление ран: заболевание коллагеновых сосудов, аутоиммунное заболевание, иммунодефицитные заболевания, опоясывающий или простой герпес, эндокринные нарушения (включая, помимо прочего, нестабильные заболевания щитовидной железы и диабет), волчанка и ревматоидный артрит; ПРИМЕЧАНИЕ. Наличие диабета (типа 1 или 2), независимо от продолжительности заболевания, тяжести или контроля, специально исключает субъектов из числа участников.
3. субъект не должен иметь в анамнезе предшествующую внутриглазную хирургию или хирургическое вмешательство на роговице (включая экстракцию катаракты), активное офтальмологическое заболевание или аномалию (включая, помимо прочего, блефарит, рецидивирующую эрозию роговицы, синдром сухого глаза, неоваскуляризацию > 1 мм от лимба), клинически значительное помутнение хрусталика, клинические признаки травмы (включая рубцевание) или признаки глаукомы или склонность к узкоугольной глаукоме на любом глазу; ПРИМЕЧАНИЕ. Сюда входят все субъекты с открытоугольной глаукомой, независимо от схемы лечения или контроля. .
4. у субъекта не должно быть никаких признаков кератоконуса, неровностей роговицы или аномальной видеокератографии ни в одном глазу;
5. субъекты с известной чувствительностью или неадекватной реакцией на любое из лекарств, используемых в послеоперационном периоде;
6. пациенты, не достигшие регистрации радужной оболочки во время волнового сканирования; и
7. пациентов, стремящихся к монозрению.