Vyhodnocení výsledků pomocí postupu AMO Advanced Customvue™ iLasik

Kritéria pro zařazení:

1. subjekt musí být muž nebo žena jakékoli rasy a v době předoperačního vyšetření mu musí být nejméně 21 let;
2. obě oči musí mít BSCVA 20/20 nebo lepší;
3. obě oči musí mít zjevnou refrakční vadu od -0,50 D do -6,00 D, cylindrickou složku do -3,00 D a maximální zjevný sférický ekvivalent -6,00 D;
4. obě oči musí mít minimální velikost zornice alespoň 6,0 mm při slabém osvětlení na wavescanu;
5. obě oči musí vykazovat refrakční stabilitu potvrzenou klinickými záznamy nebo předchozími brýlemi. Refrakční stabilita musí být dokumentována změnou menší nebo rovnou 0,50 dioptrie (koule a cylindr) při vyšetření nejméně 12 měsíců před základním vyšetřením. Astigmatická osa musí být také do 15 stupňů pro oči s cylindrem větším než 0,50 D; a
6. subjekty by měly být ochotné a schopné vracet se na následné zkoušky po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. subjekty, které současně užívají topické nebo systémové léky, které mohou zhoršit hojení, včetně, aniž by byl výčet omezující: antimetabolity, isotretinoin (Accutane®) během 6 měsíců léčby a amiodaron hydrochlorid (Cordarone®) během 12 měsíců léčby; POZNÁMKA: Použití topických nebo systémových kortikosteroidů, ať už chronických nebo akutních, se považuje za nepříznivě ovlivňující hojení a subjekty užívající takové léky jsou specificky vyloučeny ze způsobilosti.
2. subjekty s anamnézou kteréhokoli z následujících zdravotních stavů nebo jakéhokoli jiného stavu, který by mohl ovlivnit hojení ran: kolagenové vaskulární onemocnění, autoimunitní onemocnění, onemocnění imunodeficience, oční herpes zoster nebo simplex, endokrinní poruchy (včetně, ale bez omezení na nestabilní poruchy štítné žlázy a diabetes), lupus a revmatoidní artritida; POZNÁMKA: Přítomnost diabetu (buď typu 1 nebo 2), bez ohledu na trvání onemocnění, závažnost nebo kontrolu, specificky vyloučí subjekty ze způsobilosti.
3. pacient nesmí mít v anamnéze předchozí nitrooční nebo rohovkovou operaci (včetně extrakce katarakty), aktivní oční onemocnění nebo abnormality (včetně, ale bez omezení na blefaritidu, rekurentní erozi rohovky, syndrom suchého oka, neovaskularizaci > 1 mm od limbu), klinicky významné zakalení čočky, klinické známky traumatu (včetně jizev) nebo známky glaukomu nebo sklon k glaukomu s úzkým úhlem v obou ocích; POZNÁMKA: To zahrnuje všechny subjekty s glaukomem s otevřeným úhlem, bez ohledu na režim léčby nebo kontrolu. .
4. subjekt nesmí mít žádné známky keratokonu, nepravidelnosti rohovky nebo abnormální videokeratografie v žádném oku;
5. subjekty se známou citlivostí nebo nevhodnou reakcí na kteroukoli z medikací používaných v pooperačním průběhu;
6. pacienti, kteří nedosáhnou registrace duhovky v době jejich wavescan; a
7. pacienti hledající monovizi.